GMP ISO Class 100000 Dispozitiv medical Curăță Curăță Imagine prezentată

GMP ISO Class 100000 Dispozitiv medical Cameră curată

Scurtă descriere:

Camera curată pentru dispozitive medicale este utilizată în principal în seringă, pungă de perfuzie, mărfuri medicale de unică folosință, etc. Camera curată sterilă este baza pentru a vă asigura că calitatea dispozitivului medical. Cheia este de a controla procesul de producție pentru a evita poluarea și fabricarea ca reglementare și standard. Trebuie să faceți construcții curate în camera în funcție de parametrii de mediu și monitorizați în mod regulat pentru a vă asigura că camera curată poate atinge cerințele de proiectare și utilizare.

Trimiteți -ne e -mail

Detaliu produs

Etichete de produs

Descriere produs

CAMERA DE DISPOZITIVĂ DE DISPOZITIV S -a dezvoltat rapid, jucând un rol important în îmbunătățirea calității produselor. Calitatea produsului nu este în cele din urmă detectată, dar este produsă printr -un control strict al procesului. Controlul mediului este o legătură cheie în controlul procesului de producție. A face o treabă bună în monitorizarea camerei curate este foarte importantă pentru calitatea produsului. În prezent, nu este popular ca producătorii de dispozitive medicale să efectueze monitorizarea camerei curate, iar companiile nu au conștientizare a importanței sale. Cum să înțelegeți și să implementați corect standardele curente, cum să efectuați o evaluare mai științifică și mai rezonabilă a camerelor curate și cum să propuneți indicatori de testare rezonabili pentru funcționarea și întreținerea camerelor curate sunt probleme de îngrijorare comună pentru întreprinderi și cei angajați în monitorizare și supraveghere.

Fișă tehnică de date

Clasa ISO	Particulă maximă/m3		Microorganism Max/M3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Bacterii plutitoare CFU/vas	Depunerea bacteriilor CFU/vase
Clasa 100	3500	0	1	5
Clasa 10000	350000	2000	3	100
Clasa 100000	3500000	20000	10	500