Cameră curată pentru dispozitive medicale GMP ISO Clasa 100000
Descriere produs
Camerele curate pentru dispozitive medicale s-au dezvoltat rapid, jucând un rol important în îmbunătățirea calității produselor. Calitatea produsului nu este detectată în mod final, ci este obținută printr-un control strict al procesului. Controlul mediului este o verigă cheie în controlul procesului de producție. Monitorizarea camerelor curate este foarte importantă pentru calitatea produsului. În prezent, nu este popular pentru producătorii de dispozitive medicale să efectueze monitorizarea camerelor curate, iar companiile nu sunt conștiente de importanța acesteia. Cum să înțelegem și să implementăm corect standardele actuale, cum să efectuăm o evaluare mai științifică și rezonabilă a camerelor curate și cum să propunem indicatori de testare rezonabili pentru funcționarea și întreținerea camerelor curate sunt probleme de interes comun pentru întreprinderi și cei implicați în monitorizare și supraveghere.
Fișă tehnică
| Clasa ISO | Particule maxime/m3 | Microorganisme maxime/m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Bacterii plutitoare ufc/farfurie | Depunerea bacteriilor ufc/farfurie | |
| Clasa 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Clasa 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Clasa 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Cazuri de proiect
FAQ
Q:Ce nivel de curățenie este necesar pentru o cameră sterilă pentru dispozitive medicale?
A:De obicei, este necesar un nivel de curățenie ISO 8.
Q:Putem obține un calcul al bugetului pentru camera noastră sterilă pentru dispozitive medicale?
A:Da, putem oferi o estimare a costurilor pentru întregul proiect.
Q:Cât timp va dura o cameră curată pentru dispozitive medicale?
O:De obicei este necesar un an, dar depinde și de domeniul de activitate.
Î:Poți face construcții în străinătate pentru o cameră curată?
A:Da, putem aranja.