• page_banner

Cameră curată farmaceutică ISO 7 GMP

Scurtă descriere:

Cu o experiență de peste 20 de ani în industria camerelor curate, am înțeles o mulțime de cazuri de peste mări din întreaga lume. Putem oferi un serviciu unic de la planificarea inițială la operațiunea finală pentru camera dvs. farmaceutică curată conform Standardului Internațional ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc. Să parcurgem aspectul camerei curate la început înainte de discuții ulterioare!


Detaliu produs

Etichete de produs

Descriere produs

Camera curată farmaceutică este utilizată în principal în unguent, solid, sirop, set de perfuzie, etc. GMP și standard ISO 14644 sunt de obicei luate în considerare în acest domeniu. Obiectivul este de a construi un mediu științific și strict steril al camerei curate, procesul, operațiunea și sistemul de gestionare și eliminarea extrem de posibilă și potențială a activității biologice, a particulelor de praf și a contaminării încrucișate pentru a produce un produs medicamentos de înaltă calitate și igienic. Ar trebui să se concentreze pe punctul cheie al controlului mediului și să utilizeze tehnologia recent de economisire a energiei ca opțiune preferată. Când este în sfârșit verificat și calificat, trebuie să fie aprobat de către Administrația locală a alimentelor și a drogurilor înainte de a pune în producție. Soluțiile GMP farmaceutice de inginerie a camerei curate și tehnologia de control al poluării sunt unul dintre principalele mijloace pentru a asigura implementarea cu succes a GMP. În calitate de furnizor profesionist de soluții la cheie pentru cameră curată, putem oferi serviciul GMP unic de la planificarea inițială la funcționarea finală, cum ar fi fluxul personalului și soluții de flux de materiale, sistem de structură de cameră curată, sistem curat HVAC, sistem electric curat, sistem de monitorizare a camerei curate , Sistemul de conducte de proces și alte servicii generale de susținere a instalării, etc. Putem oferi soluții de mediu care respectă standardele internaționale GMP, Fed 209D, ISO14644 și EN1822 și aplică Tehnologie de economisire a energiei.

Fișă tehnică de date

 

 

Clasa ISO

Particulă maximă/m3

Bacterii plutitoare CFU/M3

Depunerea bacteriilor (Ø900mm) CFU/4H

Microorganism de suprafață

Stat static

Stare dinamică

Atingere (Ø55mm)

CFU/vas

5 mănuși de deget CFU/mănuși

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalii despre produs

Sistem de cameră curat

Parte a structurii
• Panoul de perete și tavan curat
• Ușa și fereastra curatului camerei
• Curățați profilul ROM și cuier
• Podeaua epoxidică

CAMERA CURĂTĂ HVAC

Partea HVAC
• Unitate de manipulare a aerului
• Furnizați intrarea de aer și returnați o priză de aer
• conductă de aer
• Material de izolare

Facilitate curată pentru cameră

Parte electrică 
• Lumina curată a camerei
• Comutator și priză
• Cabluri și cablu
• Cutie de distribuție a puterii

Monitorizarea camerei curate

Partea de control
• Curățenia aerului
• Temperatura și umiditatea relativă
•Flux de aer
• Presiune diferențială

Soluții la cheie

Planificarea camerei curate

Planificare și proiectare
Putem oferi sfaturi profesionale
și cea mai bună soluție de inginerie.

Material de cameră curat

Producție și livrare
Putem oferi un produs de cea mai bună calitate
și efectuați o inspecție completă înainte de livrare.

Construcție curată a camerei

Instalare și punere în funcțiune
Putem oferi echipe de peste mări
pentru a vă asigura că operațiile de succes.

Punerea în cameră curată

Validare și instruire
Putem furniza instrumente de testare la
obțineți standard validat.

Despre noi

Soluții curate pentru cameră

• Experiență de peste 20 de ani, integrată cu cercetare și dezvoltare, proiectare, fabricație și vânzări;

• a acumulat peste 200 de clienți în peste 60 de țări;

• Autorizat de ISO 9001 și ISO 14001 Management System.

Facilitate curată pentru cameră

• Proiect de cameră curat Furnizor de soluții la cheie;

• Serviciu unic de la proiectarea inițială la operația finală;

• 6 domenii principale, cum ar fi farmaceutice, laborator, electronice, spital, alimente, dispozitiv medical etc.

Fabrica de camere curate

• Producător și furnizor de produse curate de cameră;

• a obținut o mulțime de brevete și certificate CE și CQC;

• 8 produse principale, cum ar fi panoul de cameră curat, ușa camerei curate, filtrul HEPA, FFU, cutia de trecere, dușul de aer, banca curată, cabina de cântărire etc.

Facilitatea de producție

Producător de cameră curat
Fan curat al camerei
HEPA FFU
Producător de filtre HEPA
Fabrica de camere curate
Unitatea de filtrare a ventilatorului FFU
8
4
2

Afișare produs

Panou de lână de stâncă
Ușa camerei curate
Unitatea de filtrare a ventilatorului
Cutie de trecere
dulap cu flux laminar
Colector de praf
Filtru HEPA
HEPA Box
Cântărea standului

FAQ

Q:Cât va dura proiectul dvs. de cameră curată?

A:De obicei, este jumătate de an de la proiectarea inițială la operarea de succes, etc. De asemenea, depinde de zona proiectului, de domeniul de muncă etc.

Q:Ce este inclus în desenele curate de design al camerei?

A:De obicei, împărțim desenele noastre de proiectare în 4 părți, cum ar fi partea de structură, partea HVAC, partea electrică și partea de control.

Q:Puteți aranja lucrările chinezești pe șantierul de peste mări pentru a face construcția camerei curate?

O:Da, îl vom aranja și vom încerca tot posibilul să trecem cererea de viză.

Q: Cât timp pot fi gata materialul și echipamentul curat?

A:De obicei, este de 1 lună și ar fi 45 de zile dacă AHU este achiziționat în acest proiect de cameră curată.


  • Anterior:
  • Următorul: