Camera curată farmaceutică este utilizată în principal pentru unguente, solide, siropuri, seturi de perfuzie etc. În acest domeniu se iau în considerare, de obicei, standardele GMP și ISO 14644. Obiectivul este de a construi un mediu steril, un proces, o operare și un sistem de management științific și strict pentru camera curată și de a elimina în mod extrem toate activitățile biologice posibile și potențiale, particulele de praf și contaminarea încrucișată pentru a fabrica produse medicamentoase de înaltă calitate și igienice. Ar trebui să se concentreze pe punctul cheie al controlului mediului și să se utilizeze tehnologii noi de economisire a energiei ca opțiune preferată. După ce este în final verificată și calificată, trebuie aprobată de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) locală înainte de a fi pusă în producție. Soluțiile inginerești GMP pentru camera curată farmaceutică și tehnologia de control al poluării sunt unul dintre principalele mijloace pentru a asigura implementarea cu succes a GMP. În calitate de furnizor profesionist de soluții la cheie pentru camere curate, putem oferi servicii GMP complete, de la planificarea inițială până la operațiunea finală, cum ar fi soluții pentru fluxul de personal și materiale, sistem de structură pentru camere curate, sistem HVAC pentru camere curate, sistem electric pentru camere curate, sistem de monitorizare a camerei curate, sistem de conducte de proces și alte servicii generale de asistență pentru instalare etc. Putem oferi soluții de mediu care respectă standardele internaționale GMP, Fed 209D, ISO14644 și EN1822 și aplicăm tehnologie de economisire a energiei.
Clasa ISO | Particule maxime/m3 |
Bacterii plutitoare ufc/m3 |
Depunere de bacterii (ø900 mm) ufc/4h | Microorganisme de suprafață | ||||
Stare statică | Stare dinamică | Atingere (ø55mm) ufc/farfurie | Mănuși cu 5 degete cfu/mănuși | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Partea structurii
• Panou de perete și tavan pentru cameră curată
• Ușă și fereastră pentru camere curate
• Curățați profilul rom și suportul de prindere
• Podea epoxidică
Piesă HVAC
• Unitate de tratare a aerului
• Intrare aer și ieșire aer recirculat
•Conductă de aer
• Material izolant
Piesă electrică
• Lumină pentru cameră curată
• Întrerupător și priză
• Fire și cabluri
•Cutie de distribuție a energiei electrice
Piesă de control
• Curățenia aerului
•Temperatură și umiditate relativă
•Flux de aer
•Presiune diferențială
Planificare și proiectare
Vă putem oferi consultanță profesională
și cea mai bună soluție inginerească.
Producție și livrare
Putem oferi produse de cea mai bună calitate
și efectuați o inspecție completă înainte de livrare.
Instalare și punere în funcțiune
Putem oferi echipe din străinătate
pentru a asigura succesul operațiunii.
Validare și instruire
Putem furniza instrumente de testare pentru
atingerea unui standard validat.
• Peste 20 de ani de experiență, integrată cu cercetare și dezvoltare, proiectare, producție și vânzări;
• A acumulat peste 200 de clienți în peste 60 de țări;
• Autorizat conform sistemului de management ISO 9001 și ISO 14001.
• Furnizor de soluții la cheie pentru proiecte de camere curate;
• Serviciu complet de la proiectarea inițială până la operațiunea finală;
• 6 domenii principale, precum farmaceutic, de laborator, electronic, spitalicesc, alimentar, de dispozitive medicale etc.
•Producător și furnizor de produse pentru camere curate;
• A obținut numeroase brevete și certificate CE și CQC;
• 8 produse principale, cum ar fi panou pentru cameră curată, ușă pentru cameră curată, filtru HEPA, FFU, cutie de trecere, duș de aer, bancă curată, cabină de cântărire etc.
Q:Cât timp va dura proiectul dumneavoastră de cameră curată?
A:De obicei, durează jumătate de an de la proiectarea inițială până la funcționarea cu succes etc. De asemenea, depinde de zona proiectului, de domeniul de aplicare al lucrărilor etc.
Q:Ce este inclus în desenele dumneavoastră de proiectare a camerei sterile?
A:De obicei, împărțim desenele noastre de proiectare în 4 părți, cum ar fi partea de structură, partea HVAC, partea electrică și partea de control.
Q:Puteți aranja forță de muncă chineză la șantiere din străinătate pentru a construi camere sterile?
O:Da, vom aranja acest lucru și vom face tot posibilul să trecem cererea de VIZĂ.
Q: În cât timp pot fi disponibile materialele și echipamentele pentru camera dumneavoastră curată?
A:De obicei, este de 1 lună și ar fi 45 de zile dacă se achiziționează o unitate de tratare a aerului (UTA) în cadrul acestui proiect de cameră curată.