Camera curată farmaceutică este utilizată în principal în unguente, solide, sirop, set de perfuzie etc. Standardul GMP și ISO 14644 sunt de obicei luate în considerare în acest domeniu. Ținta este de a construi un mediu științific și strict steril de cameră curată, proces, operare și sistem de management și de a elimina extrem de toate activitățile biologice posibile și potențiale, particulele de praf și contaminarea încrucișată pentru a produce produse medicamentoase de înaltă calitate și igienic. Ar trebui să se concentreze asupra punctului cheie al controlului mediului și să folosească tehnologia recentă de economisire a energiei ca opțiune preferată. Când este în sfârșit verificat și calificat, trebuie să fie aprobat de Administrația locală pentru Alimente și Medicamente înainte de a fi pus în producție. Soluțiile de inginerie pentru camere curate farmaceutice GMP și tehnologia de control al poluării sunt unul dintre principalele mijloace de a asigura implementarea cu succes a GMP. În calitate de furnizor profesionist de soluții la cheie pentru cameră curată, putem oferi servicii GMP unice, de la planificarea inițială până la operarea finală, cum ar fi soluții pentru fluxul de personal și fluxul de materiale, sistem de structură pentru cameră curată, sistem HVAC pentru cameră curată, sistem electric pentru cameră curată, sistem de monitorizare a camerei curate. , sistem de conducte de proces și alte servicii generale de asistență la instalare, etc. Putem oferi soluții de mediu care să respecte standardele internaționale GMP, Fed 209D, ISO14644 și EN1822 și să aplicăm tehnologie de economisire a energiei.
Clasa ISO | Max Particule/m3 |
Bacteriile plutitoare cfu/m3 |
Depunerea de bacterii (ø900mm)cfu/4h | Microorganism de suprafață | ||||
Stare statică | Stare dinamică | Atingere (ø55mm) cfu/dish | Mănuși cu 5 degete cfu/mănuși | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Partea Structura
•Perete și panou de tavan pentru cameră curată
•Ușa și fereastra camerei curate
• Curățați profilul romului și umerașul
•Pardoseala epoxidica
Partea HVAC
•Unitate de tratare a aerului
• Priza de aer de alimentare și de evacuare a aerului de retur
•Conducta de aer
•Material izolator
Partea electrică
• Lumină pentru cameră curată
• Întrerupător și priză
•Fire și cabluri
•Cutie de distribuție a energiei
Partea de control
•Curățenia aerului
•Temperatura si umiditatea relativa
•Flux de aer
•Presiune diferenţială
Planificare și proiectare
Putem oferi sfaturi profesionale
și cea mai bună soluție de inginerie.
Producție și livrare
Putem oferi produse de cea mai buna calitate
și faceți o inspecție completă înainte de livrare.
Instalare și punere în funcțiune
Putem oferi echipe de peste mări
pentru a asigura o funcționare reușită.
Validare și formare
Putem furniza instrumente de testare pentru
atinge standardul validat.
•Peste 20 de ani de experiență, integrați cu cercetare și dezvoltare, proiectare, producție și vânzări;
•Acumulat peste 200 de clienti in peste 60 de tari;
•Autorizat de sistemul de management ISO 9001 si ISO 14001.
• Furnizor de soluții la cheie pentru proiect de cameră curată;
•Serviciu unic de la proiectarea inițială până la exploatarea finală;
•6 domenii principale precum farmaceutic, de laborator, electronic, spitalicesc, alimentar, dispozitiv medical etc.
•Producator si furnizor de produse pentru camera curata;
•A obținut o mulțime de brevete și certificate CE și CQC;
•8 produse principale, cum ar fi panoul camerei curate, ușa camerei curate, filtrul hepa, FFU, cutie de trecere, duș cu aer, bancă curată, cabină de cântărire etc.
Q:Cât timp va dura proiectul tău de cameră curată?
A:De obicei, durează jumătate de an de la proiectarea inițială până la exploatarea cu succes etc. Depinde și de zona proiectului, domeniul de aplicare etc.
Q:Ce este inclus în desenele de design pentru camera curată?
A:De obicei, ne împărțim desenele de proiectare în 4 părți, cum ar fi partea de structură, partea HVAC, partea electrică și partea de control.
Q:Puteți aranja munca chineză pe un site de peste mări pentru a face construcția camerelor curate?
O:Da, o vom aranja și vom face tot posibilul pentru a trece cererea VISA.
Q: Cât timp pot fi gata materialele și echipamentele pentru camera curată?
A:De obicei, este de 1 lună și ar fi 45 de zile dacă AHU este achiziționată în acest proiect de cameră curată.