Camera curată farmaceutică este utilizată în principal în unguent, solid, sirop, set de perfuzie, etc. GMP și standard ISO 14644 sunt de obicei luate în considerare în acest domeniu. Obiectivul este de a construi un mediu științific și strict steril al camerei curate, procesul, operațiunea și sistemul de gestionare și eliminarea extrem de posibilă și potențială a activității biologice, a particulelor de praf și a contaminării încrucișate pentru a produce un produs medicamentos de înaltă calitate și igienic. Ar trebui să se concentreze pe punctul cheie al controlului mediului și să utilizeze tehnologia recent de economisire a energiei ca opțiune preferată. Când este în sfârșit verificat și calificat, trebuie să fie aprobat de către Administrația locală a alimentelor și a drogurilor înainte de a pune în producție. Soluțiile GMP farmaceutice de inginerie a camerei curate și tehnologia de control al poluării sunt unul dintre principalele mijloace pentru a asigura implementarea cu succes a GMP. În calitate de furnizor profesionist de soluții la cheie pentru cameră curată, putem oferi serviciul GMP unic de la planificarea inițială la funcționarea finală, cum ar fi fluxul personalului și soluții de flux de materiale, sistem de structură de cameră curată, sistem curat HVAC, sistem electric curat, sistem de monitorizare a camerei curate , Sistemul de conducte de proces și alte servicii generale de susținere a instalării, etc. Putem oferi soluții de mediu care respectă standardele internaționale GMP, Fed 209D, ISO14644 și EN1822 și aplică Tehnologie de economisire a energiei.
Clasa ISO | Particulă maximă/m3 |
Bacterii plutitoare CFU/M3 |
Depunerea bacteriilor (Ø900mm) CFU/4H | Microorganism de suprafață | ||||
Stat static | Stare dinamică | Atingere (Ø55mm) CFU/vas | 5 mănuși de deget CFU/mănuși | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte a structurii
• Panoul de perete și tavan curat
• Ușa și fereastra curatului camerei
• Curățați profilul ROM și cuier
• Podeaua epoxidică
Partea HVAC
• Unitate de manipulare a aerului
• Furnizați intrarea de aer și returnați o priză de aer
• conductă de aer
• Material de izolare
Parte electrică
• Lumina curată a camerei
• Comutator și priză
• Cabluri și cablu
• Cutie de distribuție a puterii
Partea de control
• Curățenia aerului
• Temperatura și umiditatea relativă
•Flux de aer
• Presiune diferențială
Planificare și proiectare
Putem oferi sfaturi profesionale
și cea mai bună soluție de inginerie.
Producție și livrare
Putem oferi un produs de cea mai bună calitate
și efectuați o inspecție completă înainte de livrare.
Instalare și punere în funcțiune
Putem oferi echipe de peste mări
pentru a vă asigura că operațiile de succes.
Validare și instruire
Putem furniza instrumente de testare la
obțineți standard validat.
• Experiență de peste 20 de ani, integrată cu cercetare și dezvoltare, proiectare, fabricație și vânzări;
• a acumulat peste 200 de clienți în peste 60 de țări;
• Autorizat de ISO 9001 și ISO 14001 Management System.
• Proiect de cameră curat Furnizor de soluții la cheie;
• Serviciu unic de la proiectarea inițială la operația finală;
• 6 domenii principale, cum ar fi farmaceutice, laborator, electronice, spital, alimente, dispozitiv medical etc.
• Producător și furnizor de produse curate de cameră;
• a obținut o mulțime de brevete și certificate CE și CQC;
• 8 produse principale, cum ar fi panoul de cameră curat, ușa camerei curate, filtrul HEPA, FFU, cutia de trecere, dușul de aer, banca curată, cabina de cântărire etc.
Q:Cât va dura proiectul dvs. de cameră curată?
A:De obicei, este jumătate de an de la proiectarea inițială la operarea de succes, etc. De asemenea, depinde de zona proiectului, de domeniul de muncă etc.
Q:Ce este inclus în desenele curate de design al camerei?
A:De obicei, împărțim desenele noastre de proiectare în 4 părți, cum ar fi partea de structură, partea HVAC, partea electrică și partea de control.
Q:Puteți aranja lucrările chinezești pe șantierul de peste mări pentru a face construcția camerei curate?
O:Da, îl vom aranja și vom încerca tot posibilul să trecem cererea de viză.
Q: Cât timp pot fi gata materialul și echipamentul curat?
A:De obicei, este de 1 lună și ar fi 45 de zile dacă AHU este achiziționat în acest proiect de cameră curată.