După punerea în funcțiune la fața locului conform standardului clasei 10000, parametrii precum volumul de aer (numărul de schimbări de aer), diferența de presiune și bacteriile sedimentate îndeplinesc toți cerințele de proiectare (GMP), și doar un element de detectare a particulelor de praf este necalificat (clasa 100000). Rezultatele măsurătorilor contorizate au arătat că particulele mari au depășit standardul, în principal particulele de 5 μm și 10 μm.
1. Analiza defecțiunilor
Motivul pentru care particulele mari depășesc standardul apare, în general, în camerele curate cu un nivel ridicat de curățenie. Dacă efectul de purificare al camerei curate nu este bun, acesta va afecta direct rezultatele testelor; Prin analiza datelor privind volumul de aer și a experienței inginerești anterioare, rezultatele testelor teoretice pentru unele camere ar trebui să fie de clasa 1000; Analiza preliminară este prezentată după cum urmează:
1. Lucrările de curățenie nu sunt la nivelul standardelor.
2. Există o scurgere de aer din cadrul filtrului HEPA.
③. Filtrul HEPA prezintă scurgeri.
④. Presiune negativă în camera curată.
5. Volumul de aer nu este suficient.
6. Filtrul unității de aer condiționat este înfundat.
⑦. Filtrul de aer proaspăt este blocat.
Pe baza analizei de mai sus, organizația a organizat personalul pentru a retesta starea camerei curate și a constatat că volumul de aer, diferența de presiune etc. îndeplinesc cerințele de proiectare. Curățenia tuturor camerelor curate a fost de clasa 100000, iar particulele de praf de 5 μm și 10 μm au depășit standardul și nu au îndeplinit cerințele de proiectare ale clasei 10000.
2. Analizați și eliminați posibilele defecțiuni una câte una
În proiectele anterioare, au existat situații în care diferența de presiune insuficientă și volumul redus de aer furnizat au apărut din cauza blocajului primar sau cu eficiență medie în filtrul de aer proaspăt sau în unitate. Prin inspectarea unității și măsurarea volumului de aer din cameră, s-a constatat că punctele 4⑤⑥⑦ nu erau corecte; următoarea problemă este curățenia și eficiența interioară; într-adevăr, nu a fost efectuată nicio curățare la fața locului. În timpul inspecției și analizei problemei, muncitorii au curățat special o cameră curată. Rezultatele măsurătorilor au arătat în continuare că particulele mari depășeau standardul, iar apoi au deschis cutia HEPA una câte una pentru a scana și filtra. Rezultatele scanării au arătat că un filtru HEPA era deteriorat la mijloc, iar valorile măsurătorilor numărului de particule ale cadrului dintre toate celelalte filtre și cutia HEPA au crescut brusc, în special pentru particulele de 5 μm și 10 μm.
3. Soluție
Întrucât cauza problemei a fost identificată, rezolvarea este ușoară. Cutiile HEPA utilizate în acest proiect sunt toate structuri de filtrare presate și blocate cu șuruburi. Există un spațiu de 1-2 cm între cadrul filtrului și peretele interior al cutiei HEPA. După umplerea golurilor cu benzi de etanșare și sigilarea lor cu un material de etanșare neutru, curățenia camerei este încă de clasa 100000.
4. Reanaliza defecțiunilor
Acum, că rama cutiei HEPA a fost sigilată și filtrul a fost scanat, nu există niciun punct de scurgere în filtru, așa că problema persistă la rama peretelui interior al orificiului de aerisire. Apoi am scanat din nou rama: Rezultatele detectării cadrului peretelui interior al cutiei HEPA. După trecerea sigiliului, am inspectat din nou spațiul din peretele interior al cutiei HEPA și am constatat că particulele mari încă depășesc standardul. Inițial, am crezut că este vorba de fenomenul de curenți turbionari la unghiul dintre filtru și peretele interior. Ne-am pregătit să agățăm o folie de 1 m de-a lungul cadrului filtrului HEPA. Filmele stânga și dreapta sunt folosite ca ecran, iar apoi testul de curățenie este efectuat sub filtrul HEPA. Când ne pregătim să lipim folia, s-a constatat că peretele interior prezintă un fenomen de decojire a vopselei și există un spațiu întreg în peretele interior.
5. Manipulați praful din cutia HEPA
Lipiți bandă de folie de aluminiu pe peretele interior al cutiei HEPA pentru a reduce praful de pe peretele interior al orificiului de aer. După lipirea benzii de folie de aluminiu, detectați numărul de particule de praf de-a lungul cadrului filtrului HEPA. După procesarea detectării cadrului, comparând rezultatele detectării contorului de particule înainte și după procesare, se poate determina clar că motivul pentru care particulele mari depășesc standardul este cauzat de praful împrăștiat de cutia HEPA. După instalarea capacului difuzorului, camera curată a fost testată din nou.
6. Rezumat
Particulele mari care depășesc standardul sunt rare în proiectele de camere curate și pot fi complet evitate; prin rezumatul problemelor din acest proiect de cameră curată, managementul proiectului trebuie consolidat în viitor; această problemă se datorează controlului lax al achizițiilor de materii prime, ceea ce duce la împrăștierea prafului în cutia HEPA. În plus, nu au existat goluri în cutia HEPA sau exfolierea vopselei în timpul procesului de instalare. În plus, nu a existat nicio inspecție vizuală înainte de instalarea filtrului, iar unele șuruburi nu au fost strânse la instalarea filtrului, toate acestea demonstrând deficiențe în management. Deși principalul motiv este praful din cutia HEPA, construcția camerei curate nu poate fi neglijentă. Numai prin realizarea managementului și controlului calității pe tot parcursul procesului, de la începutul construcției până la sfârșitul finalizării, se pot obține rezultatele așteptate în etapa de punere în funcțiune.
Data publicării: 01 septembrie 2023