Sistemele de ventilație ale camerelor curate consumă multă energie, în special energie pentru ventilator, capacitate frigorifică pentru răcire și dezumidificare vara, precum și încălzire pentru încălzire și abur pentru umidificare iarna. Prin urmare, se pune din nou și din nou întrebarea dacă ar trebui oprită ventilația camerelor peste noapte sau atunci când acestea nu sunt utilizate pentru a economisi energie.
Nu se recomandă oprirea completă a sistemului de ventilație, ci mai degrabă să nu se facă acest lucru. Spațiile, condițiile de presiune, microbiologia, totul ar fi scăpat de sub control în acest timp. Acest lucru ar face ca măsurile ulterioare pentru restabilirea stării conforme cu GMP să fie foarte complexe, deoarece de fiecare dată ar fi necesară o recalificare pentru a ajunge la starea normală conformă cu GMP.
Însă o reducere a performanței sistemelor de ventilație (reducerea volumului de aer prin reducerea performanței sistemului de ventilație) este posibilă și este deja efectuată în unele companii. Și aici însă, trebuie atinsă starea conformă cu GMP înainte de a utiliza din nou camera curată, iar această procedură trebuie validată.
În acest scop, trebuie respectate următoarele puncte:
Reducerea poate fi efectuată doar atât timp cât limitele specifice camerei curate prescrise pentru cazul relevant nu sunt încălcate în general. Aceste limite trebuie definite în fiecare caz pentru starea de funcționare și modul de reducere, inclusiv valorile minime și maxime admise, cum ar fi clasa camerei curate (numărul de particule cu dimensiunea echivalentă a particulelor), valorile specifice produsului (temperatură, umiditate relativă), condițiile de presiune (diferența de presiune dintre camere). Rețineți că valorile în modul de reducere trebuie alese astfel încât instalația să fi atins starea conformă GMP în timp util înainte de începerea producției (integrarea unui program de timp). Această stare depinde de diferiți parametri, cum ar fi materialul de construcție și performanța sistemului etc. Condițiile de presiune trebuie menținute tot timpul, ceea ce înseamnă că nu este permisă o inversare a direcției de curgere.
În plus, instalarea unui sistem independent de monitorizare a camerei curate este recomandată în orice caz, pentru a monitoriza și documenta constant parametrii specifici camerei curate menționați mai sus. Astfel, condițiile din zona în cauză pot fi monitorizate și documentate în orice moment. În cazul unor abateri (atingerea unei limite) și în caz individual, este posibil să se acceseze tehnologia de măsurare și control a sistemului de ventilație și să se efectueze ajustările relevante.
În timpul reducerii, trebuie acordată atenție asigurării că nu sunt permise influențe externe neprevăzute care interferează, cum ar fi intrarea persoanelor. Pentru aceasta, se recomandă instalarea unui sistem de control al accesului corespunzător. În cazul unui sistem de închidere electronică, autorizația de acces poate fi legată de programul orar menționat mai sus, precum și de sistemul independent de monitorizare a camerei curate, astfel încât accesul să fie autorizat numai cu respectarea cerințelor predefinite.
În principiu, ambele stări trebuie calificate mai întâi și apoi recalificate la intervale regulate, iar măsurătorile obișnuite pentru starea de funcționare normală, cum ar fi măsurarea timpului de recuperare în cazul unei defecțiuni complete a instalației, trebuie efectuate. În cazul în care există un sistem de monitorizare a camerei curate, în principiu nu este necesar - așa cum s-a menționat mai sus - să se efectueze măsurători suplimentare la începutul funcționării după modul de reducere, dacă procedura este validată. O atenție deosebită trebuie acordată procedurii de repornire, deoarece sunt posibile, de exemplu, inversări temporare ale direcției fluxului.
În total, aproximativ 30% din costurile cu energia pot fi economisite, în funcție de modul de funcționare și de modelul de ture, dar este posibil să fie nevoie să se compenseze costurile suplimentare de investiții.
Data publicării: 26 septembrie 2025