De obicei, domeniul de aplicare al testării camerei curate include: evaluarea gradului de mediu în cameră curată, testarea de acceptare inginerească, inclusiv alimente, produse de sănătate, cosmetice, apă îmbuteliată, atelier de producție de lapte, atelier de producție de produse electronice, atelier GMP, sala de operație a spitalului, laborator pentru animale, biosecuritate laboratoare, dulapuri de biosecuritate, bănci curate, ateliere fără praf, ateliere sterile etc.
Conținutul de testare a camerei curate: viteza aerului și volumul aerului, numărul de schimbări de aer, temperatură și umiditate, diferența de presiune, particule de praf în suspensie, bacterii plutitoare, bacterii sedimentate, zgomot, iluminare etc. Pentru detalii, consultați standardele relevante pentru curățare. testarea camerei.
Detectarea camerelor curate ar trebui să identifice în mod clar starea de ocupare a acestora. Stări diferite vor duce la rezultate diferite ale testării. Conform „Codului de proiectare a camerei curate” (GB 50073-2001), testarea camerei curate este împărțită în trei stări: stare goală, stare statică și stare dinamică.
(1) Stare goală: instalația a fost construită, toată puterea este conectată și funcționează, dar nu există echipamente de producție, materiale și personal.
(2) A fost construită starea statică, echipamentul de producție a fost instalat și funcționează conform acordului proprietarului și furnizorului, dar nu există personal de producție.
(3) Starea dinamică funcționează într-o stare specificată, are personal specificat prezent și efectuează munca într-o stare convenită.
1. Viteza aerului, volumul de aer și numărul de schimburi de aer
Curățenia camerelor curate și a zonelor curate se realizează în principal prin trimiterea unei cantități suficiente de aer curat pentru a deplasa și a dilua particulele poluante generate în cameră. Prin urmare, este foarte necesar să se măsoare volumul de alimentare cu aer, viteza medie a vântului, uniformitatea alimentării cu aer, direcția fluxului de aer și modelul de curgere al camerelor curate sau al instalațiilor curate.
Pentru finalizarea acceptării proiectelor de camere curate, „Specificațiile de construcție și acceptare a camerelor curate” din țara mea (JGJ 71-1990) stipulează în mod clar că testarea și reglarea ar trebui să fie efectuate în stare goală sau în stare statică. Acest regulament poate evalua mai în timp util și mai obiectiv calitatea proiectului și poate evita, de asemenea, disputele cu privire la închiderea proiectului din cauza eșecului de a obține rezultate dinamice conform programului.
În inspecția reală de finalizare, condițiile statice sunt obișnuite și condițiile goale sunt rare. Deoarece unele dintre echipamentele de proces din camera curată trebuie să fie instalate în avans. Înainte de testarea curățeniei, echipamentul de proces trebuie șters cu atenție pentru a evita afectarea datelor de testare. Reglementările din „Specificațiile de construcție și acceptare a camerei curate” (GB50591-2010) implementate la 1 februarie 2011 sunt mai specifice: „16.1.2 Starea de ocupare a camerei curate în timpul inspecției este împărțită după cum urmează: testul de ajustare tehnică trebuie să fie goale, inspecția și inspecția zilnică de rutină pentru acceptarea proiectului ar trebui să fie goale sau statice, în timp ce inspecția și monitorizarea pentru acceptarea utilizării ar trebui să fie dinamică, atunci când este necesar, starea inspecției poate fi determinată și prin negocieri între constructor (utilizator) și partea de inspecție.”
Fluxul direcțional se bazează în principal pe fluxul de aer curat pentru a împinge și a deplasa aerul poluat din cameră și zonă pentru a menține curățenia camerei și zonei. Prin urmare, viteza vântului și uniformitatea secțiunii sale de alimentare cu aer sunt parametri importanți care afectează curățenia. Vitezele vântului în secțiune transversală mai mari și mai uniforme pot elimina poluanții produși de procesele de interior mai rapid și mai eficient, astfel încât acestea sunt elementele de testare în camera curată pe care ne concentrăm în principal.
Fluxul neunidirecțional se bazează în principal pe aerul curat care intră pentru a dilua și a dilua poluanții din cameră și zonă pentru a-și menține curățenia. Rezultatele indică faptul că, cu cât este mai mare numărul de schimbări de aer și modelul rezonabil al fluxului de aer, cu atât efectul de diluare va fi mai bun. Prin urmare, volumul de alimentare cu aer și schimbările corespunzătoare de aer în camerele curate cu flux non-monofazat și zonele curate sunt elemente de testare a fluxului de aer care au atras multă atenție.
2. Temperatura și umiditatea
Măsurarea temperaturii și umidității în camerele curate sau în atelierele curate poate fi în general împărțită în două niveluri: testare generală și testare cuprinzătoare. Testul de acceptare la finalizare în stare goală este mai potrivit pentru clasa următoare; testul de performanță cuprinzător în stare statică sau dinamică este mai potrivit pentru clasa următoare. Acest tip de test este potrivit pentru ocazii cu cerințe stricte de temperatură și umiditate.
Acest test se efectuează după testarea uniformității fluxului de aer și reglarea sistemului de aer condiționat. În această perioadă de testare, sistemul de aer condiționat a funcționat bine și diverse condiții s-au stabilizat. Este minim să instalați un senzor de umiditate în fiecare zonă de control al umidității și să acordați senzorului suficient timp de stabilizare. Măsurarea ar trebui să fie adecvată pentru utilizarea efectivă până când senzorul este stabil înainte de a începe măsurarea. Timpul de măsurare trebuie să fie mai mare de 5 minute.
3. Diferența de presiune
Acest tip de testare este de a verifica capacitatea de a menține o anumită diferență de presiune între instalația finalizată și mediul înconjurător și între fiecare spațiu din unitate. Această detectare se aplică tuturor celor 3 stări de ocupare. Această testare este indispensabilă. Detectarea diferenței de presiune trebuie efectuată cu toate ușile închise, începând de la presiune înaltă la presiune scăzută, începând din camera interioară, departe de exterior în ceea ce privește aspectul, și apoi testarea spre exterior în secvență. Camerele curate de diferite grade, cu găuri interconectate, au doar direcții rezonabile ale fluxului de aer la intrări.
Cerințe de testare a diferențelor de presiune:
(1) Când toate ușile din zona curată trebuie să fie închise, se măsoară diferența de presiune statică.
(2) Într-o cameră curată, procedați în ordine de la curățenie ridicată la scăzută până când este detectată o cameră cu acces direct la exterior.
(3) Când nu există flux de aer în cameră, gura tubului de măsurare ar trebui să fie setată în orice poziție, iar suprafața gurii tubului de măsurare trebuie să fie paralelă cu fluxul de aer.
(4) Datele măsurate și înregistrate trebuie să fie precise la 1,0 Pa.
Etape de detectare a diferenței de presiune:
(1) Închideți toate ușile.
(2) Utilizați un manometru diferențial de presiune pentru a măsura diferența de presiune între fiecare cameră curată, între coridoarele camerei curate și între coridor și lumea exterioară.
(3) Toate datele trebuie înregistrate.
Cerințe standard privind diferența de presiune:
(1) Diferența de presiune statică dintre camerele curate sau zonele curate de diferite niveluri și încăperile (zonele) necurate trebuie să fie mai mare de 5 Pa.
(2) Diferența de presiune statică dintre camera curată (zona) și exteriorul trebuie să fie mai mare de 10 Pa.
(3) Pentru camerele curate cu flux unidirecțional cu niveluri de curățare a aerului mai stricte decât ISO 5 (Clasa 100), când ușa este deschisă, concentrația de praf pe suprafața de lucru interioară de 0,6 m în interiorul ușii ar trebui să fie mai mică decât limita de concentrație de praf a nivelului corespunzător. .
(4) Dacă cerințele standard de mai sus nu sunt îndeplinite, volumul de aer proaspăt și volumul de aer evacuat trebuie reajustate până la calificare.
4. Particule în suspensie
(1) Testerii de interior trebuie să poarte haine curate și trebuie să fie mai mici de două persoane. Acestea ar trebui să fie amplasate în partea de jos a punctului de testare și departe de punctul de testare. Acestea ar trebui să se miște ușor la schimbarea punctelor pentru a evita creșterea interferenței personalului cu privire la curățenia interioară.
(2) Echipamentul trebuie utilizat în perioada de calibrare.
(3) Echipamentul trebuie eliberat înainte și după testare.
(4) În zona de curgere unidirecțională, sonda de eșantionare selectată ar trebui să fie aproape de eșantionarea dinamică, iar abaterea vitezei aerului care intră în sonda de eșantionare și viteza aerului prelevat ar trebui să fie mai mică de 20%. Dacă nu se face acest lucru, orificiul de prelevare ar trebui să fie orientat spre direcția principală a fluxului de aer. Pentru punctele de eșantionare a curgerii neunidirecționale, orificiul de eșantionare trebuie să fie vertical în sus.
(5) Conducta de conectare de la portul de prelevare la senzorul de contor al particulelor de praf trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
5. Bacteriile plutitoare
Numărul de puncte de prelevare în poziție joasă corespunde numărului de puncte de prelevare a particulelor suspendate. Punctele de măsurare din zona de lucru sunt la aproximativ 0,8-1,2m deasupra solului. Punctele de măsurare de la orificiile de alimentare cu aer sunt la aproximativ 30 cm distanță de suprafața de alimentare cu aer. Punctele de măsurare pot fi adăugate la echipamentele cheie sau la intervalele cheie de activități de lucru. , fiecare punct de eșantionare este de obicei eșantionat o dată.
6. Bacteriile stabilite
Lucrați la o distanță de 0,8-1,2m de sol. Plasați vasul Petri preparat la punctul de prelevare. Deschideți capacul cutiei Petri. După timpul specificat, acoperiți din nou vasul Petri. Puneți vasul Petri într-un incubator cu temperatură constantă pentru cultivare. Timpul necesar peste 48 de ore, fiecare lot trebuie să aibă un test de control pentru a verifica contaminarea mediului de cultură.
7. Zgomot
Dacă înălțimea de măsurare este de aproximativ 1,2 metri de sol și aria camerei curate este de 15 metri pătrați, se poate măsura doar un punct din centrul camerei; dacă suprafața este mai mare de 15 metri pătrați, trebuie măsurate și patru puncte diagonale, câte un punct la 1 punct de peretele lateral, punctele de măsurare îndreptate spre fiecare colț.
8. Iluminare
Suprafața punctului de măsurare este la aproximativ 0,8 metri distanță de sol, iar punctele sunt dispuse la 2 metri unul de celălalt. Pentru camere cu o suprafață de 30 de metri pătrați, punctele de măsurare sunt la 0,5 metri distanță de peretele lateral. Pentru încăperile mai mari de 30 de metri pătrați, punctele de măsurare sunt la 1 metru de perete.
Ora postării: 14-sept-2023