De obicei, domeniul de aplicare al testării în camere curate include: evaluarea gradului de mediu al camerei curate, testarea acceptării inginerești, inclusiv alimente, produse de sănătate, cosmetice, apă îmbuteliată, atelier de producție a laptelui, atelier de producție a produselor electronice, atelier GMP, sală de operație spitalicească, laborator de animale, laboratoare de biosecuritate, hote de biosecuritate, bănci curate, ateliere fără praf, ateliere sterile etc.
Conținutul testării în cameră curată: viteza și volumul aerului, numărul de schimbări de aer, temperatura și umiditatea, diferența de presiune, particulele de praf în suspensie, bacteriile plutitoare, bacteriile sedimentate, zgomotul, iluminarea etc. Pentru detalii, vă rugăm să consultați standardele relevante pentru testarea în cameră curată.
Detectarea camerelor curate ar trebui să identifice clar starea lor de ocupare. Stările diferite vor duce la rezultate diferite ale testelor. Conform „Codului de proiectare a camerelor curate” (GB 50073-2001), testarea camerelor curate este împărțită în trei stări: stare goală, stare statică și stare dinamică.
(1) Stare goală: Facilitatea a fost construită, toată rețeaua de energie electrică este conectată și funcționează, dar nu există echipamente de producție, materiale și personal.
(2) Stația statică a fost construită, echipamentul de producție a fost instalat și funcționează conform acordului dintre proprietar și furnizor, dar nu există personal de producție.
(3) Starea dinamică funcționează într-o stare specificată, are personalul specificat prezent și execută lucrări într-o stare convenită.
1. Viteza aerului, volumul de aer și numărul de schimbări de aer
Curățenia camerelor și a zonelor curate se realizează în principal prin introducerea unei cantități suficiente de aer curat pentru a îndepărta și dilua particulele poluante generate în încăpere. Prin urmare, este foarte necesar să se măsoare volumul de aer furnizat, viteza medie a vântului, uniformitatea alimentării cu aer, direcția fluxului de aer și modelul de flux al camerelor curate sau al instalațiilor curate.
Pentru acceptarea finală a proiectelor de camere curate, „Specificațiile de construcție și acceptare a camerelor curate” (JGJ 71-1990) din țara mea stipulează clar că testarea și reglarea trebuie efectuate în stare goală sau statică. Această reglementare poate evalua calitatea proiectului mai rapid și mai obiectiv și poate evita, de asemenea, disputele privind închiderea proiectului din cauza neobținerii rezultatelor dinamice conform programării.
În inspecția finală propriu-zisă, condițiile statice sunt frecvente, iar condițiile de golire sunt rare. Deoarece o parte din echipamentele de proces din camera curată trebuie să fie instalate în avans. Înainte de testarea curățeniei, echipamentele de proces trebuie șters cu atenție pentru a evita afectarea datelor de testare. Reglementările din „Specificațiile de construcție și acceptare a camerei curate” (GB50591-2010) implementate la 1 februarie 2011 sunt mai specifice: „16.1.2 Starea de ocupare a camerei curate în timpul inspecției este împărțită după cum urmează: testul de ajustare inginerească trebuie să fie gol, inspecția și inspecția zilnică de rutină pentru acceptarea proiectului trebuie să fie goale sau statice, în timp ce inspecția și monitorizarea pentru acceptarea utilizării trebuie să fie dinamice. Atunci când este necesar, starea inspecției poate fi determinată și prin negociere între constructor (utilizator) și partea de inspecție.”
Fluxul direcțional se bazează în principal pe un flux de aer curat pentru a împinge și a disloca aerul poluat din cameră și zonă, menținând curățenia camerei și a zonei respective. Prin urmare, viteza și uniformitatea vântului în secțiunea de alimentare cu aer sunt parametri importanți care afectează curățenia. Viteze ale vântului în secțiune transversală mai mari și mai uniforme pot elimina poluanții produși de procesele interioare mai rapid și mai eficient, așa că acestea sunt elementele de testare pentru camere curate pe care ne concentrăm în principal.
Fluxul neunidirecțional se bazează în principal pe aerul curat care intră pentru a dilua și a dilua poluanții din încăpere și zonă, menținând curățenia acestora. Rezultatele indică faptul că, cu cât numărul de schimburi de aer este mai mare și modelul rezonabil de flux de aer, cu atât efectul de diluție va fi mai bun. Prin urmare, volumul de aer furnizat și schimburile de aer corespunzătoare în camerele curate și zonele curate cu flux non-monofazic sunt elemente de testare a fluxului de aer care au atras multă atenție.
2. Temperatură și umiditate
Măsurarea temperaturii și umidității în camere curate sau ateliere curate poate fi, în general, împărțită în două niveluri: testare generală și testare completă. Testul de acceptare completă în stare goală este mai potrivit pentru gradul următor; testul complet de performanță în stare statică sau dinamică este mai potrivit pentru gradul următor. Acest tip de test este potrivit pentru situațiile cu cerințe stricte privind temperatura și umiditatea.
Acest test se efectuează după testul de uniformitate a fluxului de aer și reglarea sistemului de aer condiționat. În această perioadă de testare, sistemul de aer condiționat a funcționat bine și diverse condiții s-au stabilizat. Este necesar să se instaleze cel puțin un senzor de umiditate în fiecare zonă de control al umidității și să se acorde senzorului suficient timp de stabilizare. Măsurarea trebuie să fie adecvată pentru utilizarea reală până când senzorul este stabil înainte de a începe măsurarea. Timpul de măsurare trebuie să fie mai mare de 5 minute.
3. Diferența de presiune
Acest tip de testare are rolul de a verifica capacitatea de a menține o anumită diferență de presiune între instalația finalizată și mediul înconjurător și între fiecare spațiu din instalație. Această detectare se aplică tuturor celor 3 stări de ocupare. Această testare este indispensabilă. Detectarea diferenței de presiune trebuie efectuată cu toate ușile închise, începând de la presiune înaltă la presiune joasă, începând din camera interioară, departe de exterior în ceea ce privește amplasamentul, și apoi testând secvențial spre exterior. Camerele curate de diferite grade, cu orificii interconectate, au doar direcții rezonabile ale fluxului de aer la intrări.
Cerințe pentru testarea diferenței de presiune:
(1) Când toate ușile din zona curată trebuie închise, se măsoară diferența de presiune statică.
(2) Într-o cameră curată, se procedează în ordine de la gradul de curățenie cel mai ridicat la cel mai scăzut, până când se detectează o cameră cu acces direct la exterior.
(3) Când nu există flux de aer în încăpere, orificiul tubului de măsurare trebuie să fie poziționat în orice poziție, iar suprafața orificiului tubului de măsurare trebuie să fie paralelă cu fluxul de aer.
(4) Datele măsurate și înregistrate trebuie să aibă o precizie de până la 1,0 Pa.
Pași pentru detectarea diferenței de presiune:
(1) Închideți toate ușile.
(2) Folosiți un manometru diferențial de presiune pentru a măsura diferența de presiune dintre fiecare cameră curată, dintre coridoarele camerei curate și dintre coridor și lumea exterioară.
(3) Toate datele ar trebui înregistrate.
Cerințe standard privind diferența de presiune:
(1) Diferența de presiune statică dintre camerele curate sau zonele curate de niveluri diferite și camerele (zonele) necurate trebuie să fie mai mare de 5 Pa.
(2) Diferența de presiune statică dintre camera (zona) curată și exterior trebuie să fie mai mare de 10 Pa.
(3) Pentru camerele curate cu flux unidirecțional cu niveluri de puritate a aerului mai stricte decât ISO 5 (Clasa 100), când ușa este deschisă, concentrația de praf pe suprafața de lucru interioară la 0,6 m în interiorul ușii trebuie să fie mai mică decât limita de concentrație de praf a nivelului corespunzător.
(4) Dacă cerințele standard de mai sus nu sunt îndeplinite, volumul de aer proaspăt și volumul de aer evacuat trebuie reajustate până la obținerea calificării.
4. Particule în suspensie
(1) Persoanele care efectuează teste în interior trebuie să poarte haine curate și să fie mai mici de două persoane. Aceștia trebuie să fie amplasați pe partea dinspre vânt a punctului de testare și departe de acesta. Ar trebui să se miște ușor atunci când schimbă punctele pentru a evita creșterea interferenței personalului asupra curățeniei interioare.
(2) Echipamentul trebuie utilizat în perioada de calibrare.
(3) Echipamentul trebuie să fie verificat înainte și după testare.
(4) În zona de curgere unidirecțională, sonda de prelevare selectată trebuie să fie aproape de eșantionarea dinamică, iar abaterea vitezei aerului care intră în sonda de prelevare și a vitezei aerului prelevat trebuie să fie mai mică de 20%. Dacă acest lucru nu se face, orificiul de prelevare trebuie să fie orientat spre direcția principală a fluxului de aer. Pentru punctele de prelevare cu curgere neunidirecțională, orificiul de prelevare trebuie să fie orientat vertical în sus.
(5) Țeava de legătură de la orificiul de prelevare a probelor la senzorul de particule de praf trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
5. Bacterii plutitoare
Numărul de puncte de prelevare în poziție joasă corespunde numărului de puncte de prelevare a particulelor în suspensie. Punctele de măsurare din zona de lucru se află la aproximativ 0,8-1,2 m deasupra solului. Punctele de măsurare de la orificiile de alimentare cu aer se află la aproximativ 30 cm distanță de suprafața de alimentare cu aer. Punctele de măsurare pot fi adăugate la echipamentele cheie sau la intervalele de activități cheie. , fiecare punct de prelevare este de obicei prelevat o singură dată.
6. Bacterii sedimentate
Lucrați la o distanță de 0,8-1,2 m de sol. Așezați placa Petri pregătită în punctul de prelevare. Deschideți capacul plăcii Petri. După timpul specificat, acoperiți din nou placa Petri. Așezați placa Petri într-un incubator cu temperatură constantă pentru cultivare. În timpul necesar peste 48 de ore, fiecare lot trebuie să fie supus unui test de control pentru a verifica contaminarea mediului de cultură.
7. Zgomot
Dacă înălțimea măsurată este de aproximativ 1,2 metri față de sol, iar suprafața camerei curate este în limita a 15 metri pătrați, se poate măsura un singur punct din centrul camerei; dacă suprafața este mai mare de 15 metri pătrați, trebuie măsurate și patru puncte diagonale, câte unul la 1 punct de la peretele lateral, punctele de măsurare fiind orientate spre fiecare colț.
8. Iluminare
Suprafața punctului de măsurare se află la aproximativ 0,8 metri distanță de sol, iar punctele sunt dispuse la o distanță de 2 metri unul de celălalt. Pentru camerele cu o suprafață de până la 30 de metri pătrați, punctele de măsurare se află la o distanță de 0,5 metri față de peretele lateral. Pentru camerele mai mari de 30 de metri pătrați, punctele de măsurare se află la o distanță de 1 metru față de perete.
Data publicării: 14 septembrie 2023