De obicei, sfera de testare a camerei curate include: Evaluarea clasei de mediu curat, testarea de acceptare a ingineriei, inclusiv produse alimentare, produse de sănătate, produse cosmetice, apă îmbuteliată, atelier de producție de lapte, atelier electronic de producție de produse, atelier GMP, sală de operare în spital, laborator de animale, biosecuritate laboratoare, dulapuri biosecuritate, bănci curate, ateliere fără praf, ateliere sterile etc.
Conținut de testare a camerei curate: viteza aerului și volumul aerului, numărul de modificări de aer, temperatură și umiditate, diferența de presiune, particule de praf suspendate, bacterii plutitoare, bacterii așezate, zgomot, iluminare etc. Pentru detalii, vă rugăm să consultați standardele relevante pentru curat Testarea camerei.
Detectarea camerelor curate ar trebui să identifice clar statutul lor de ocupare. Diferite stări vor duce la rezultate diferite de testare. Conform „Codului de proiectare a camerei curate” (GB 50073-2001), testarea camerei curate este împărțită în trei state: stare goală, stare statică și stare dinamică.
(1) Stare goală: instalația a fost construită, toată puterea este conectată și funcționează, dar nu există echipamente de producție, materiale și personal.
(2) Statul static a fost construit, echipamentul de producție a fost instalat și funcționează așa cum a fost convenit de proprietar și furnizor, dar nu există personal de producție.
(3) Dynamic State operează într-o stare specificată, a prezentat personalul prezent și efectuează lucrări într-un stat convenit.
1. Viteza aerului, volumul aerului și numărul de modificări de aer
Curățenia camerelor curate și a zonelor curate se realizează în principal prin trimiterea unei cantități suficiente de aer curat pentru a deplasa și dilua poluanții particulelor generate în cameră. Prin urmare, este foarte necesar să se măsoare volumul de alimentare cu aer, viteza medie a vântului, uniformitatea alimentarii cu aer, direcția de curgere a aerului și modelul de curgere al camerelor curate sau al facilităților curate.
Pentru acceptarea de finalizare a proiectelor de cameră curată, „specificațiile de construcție și acceptare a camerei curate” ale țării mele (JGJ 71-1990) prevede clar că testarea și ajustarea ar trebui efectuate în statul gol sau în statul static. Această reglementare poate evalua mai oportună și obiectiv calitatea proiectului și poate evita, de asemenea, litigiile privind închiderea proiectului din cauza eșecului de a obține rezultate dinamice, așa cum este programat.
În inspecția reală de finalizare, condițiile statice sunt comune și condițiile goale sunt rare. Pentru că o parte din echipamentele de proces din camera curată trebuie să fie în avans. Înainte de testarea curățeniei, echipamentele de proces trebuie șterse cu atenție pentru a evita afectarea datelor de testare. Reglementările din „Specificațiile de construcție și acceptare a camerei curate” (GB50591-2010) implementate la 1 februarie 2011 sunt mai specifice: „16.1.2 Starea de ocupare a camerei curate în timpul inspecției este împărțită după cum urmează: Testul de ajustare a ingineriei ar trebui să fie Fii gol, inspecția și inspecția de rutină zilnică pentru acceptarea proiectului ar trebui să fie goală sau statică, în timp ce inspecția și monitorizarea pentru acceptarea utilizării ar trebui să fie dinamică. Determinat prin negocieri între constructor (utilizator) și partea de inspecție. "
Fluxul direcțional se bazează în principal pe fluxul de aer curat pentru a împinge și a deplasa aerul poluat în cameră și zonă pentru a menține curățenia camerei și a zonei. Prin urmare, secțiunea sa de alimentare cu aer, viteza vântului și uniformitatea sunt parametri importanți care afectează curățenia. Vitezele de vânt transversale mai mari și mai uniforme pot elimina poluanții produse de procesele interioare mai rapid și mai eficient, astfel încât sunt elementele curate de testare a camerei pe care ne concentrăm în principal.
Fluxul non-unidirecțional se bazează în principal pe aerul curat primit pentru a dilua și dilua poluanții din cameră și zonă pentru a-și menține curățenia. Rezultatele indică faptul că cu cât este mai mare numărul de modificări ale aerului și cu atât modelul rezonabil al fluxului de aer, cu atât este mai bun efectul de diluare. Prin urmare, volumul de alimentare cu aer și modificările corespunzătoare ale aerului în camerele curate cu fluxuri care nu sunt în fază, iar zonele curate sunt elemente de testare a fluxului de aer care au atras multă atenție.
2. Temperatura și umiditatea
Măsurarea temperaturii și a umidității în camerele curate sau în atelierele curate poate fi, în general, împărțită în două niveluri: teste generale și teste cuprinzătoare. Testul de acceptare de finalizare în stare goală este mai potrivit pentru nota următoare; Testul de performanță cuprinzător în starea statică sau dinamică este mai potrivit pentru nota următoare. Acest tip de test este potrivit pentru ocazii cu cerințe stricte privind temperatura și umiditatea.
Acest test este efectuat după testul de uniformitate al fluxului de aer și reglarea sistemului de aer condiționat. În această perioadă de testare, sistemul de aer condiționat a funcționat bine și diverse condiții s -au stabilizat. Este minimum pentru instalarea unui senzor de umiditate în fiecare zonă de control al umidității și să oferiți senzorului suficient timp de stabilizare. Măsurarea trebuie să fie potrivită pentru utilizarea efectivă până când senzorul este stabil înainte de a începe măsurarea. Timpul de măsurare trebuie să fie mai mare de 5 minute.
3. Diferența de presiune
Acest tip de testare este de a verifica capacitatea de a menține o anumită diferență de presiune între instalația finalizată și mediul înconjurător și între fiecare spațiu din instalație. Această detecție se aplică tuturor celor 3 state de ocupare. Această testare este indispensabilă. Detectarea diferenței de presiune ar trebui să se efectueze cu toate ușile închise, pornind de la presiune ridicată la presiune scăzută, pornind de la camera interioară departe de exterior în ceea ce privește aspectul, apoi testarea spre exterior în secvență. Camerele curate de diferite clase cu găuri interconectate au doar direcții rezonabile ale fluxului de aer la intrări.
Cerințe de testare a diferenței de presiune:
(1) Atunci când toate ușile din zona curată trebuie să fie închise, se măsoară diferența de presiune statică.
)
(3) Când nu există un flux de aer în cameră, gura tubului de măsurare trebuie să fie setată în orice poziție, iar suprafața gurii tubului de măsurare trebuie să fie paralelă cu fluxul de flux de aer.
(4) Datele măsurate și înregistrate ar trebui să fie exacte la 1.0PA.
Etape de detectare a diferenței de presiune:
(1) Închideți toate ușile.
(2) Utilizați un manometru diferențial pentru a măsura diferența de presiune între fiecare cameră curată, între coridoarele camerei curate și între coridor și lumea exterioară.
(3) Toate datele ar trebui înregistrate.
Cerințe standard ale diferenței de presiune:
(1) Diferența de presiune statică între camerele curate sau zonele curate de diferite niveluri și camere non-curățate (zone) trebuie să fie mai mare de 5pa.
(2) Diferența de presiune statică între camera curată (zona) și în aer liber trebuie să fie mai mare de 10PA.
(3) Pentru camerele curate de flux unidirecțional, cu niveluri de curățenie a aerului mai stricte decât ISO 5 (Clasa100), când ușa este deschisă, concentrația de praf pe suprafața de lucru interioară 0,6 m în interiorul ușii trebuie să fie mai mică decât limita de concentrare a prafului de nivel corespunzător .
(4) Dacă cerințele standard de mai sus nu sunt îndeplinite, volumul de aer curat și volumul aerului de evacuare trebuie reajustat până la calificare.
4. Particule suspendate
(1) Testerii interiori trebuie să poarte haine curate și ar trebui să fie mai mici decât două persoane. Acestea ar trebui să fie amplasate pe partea din jos a punctului de testare și departe de punctul de testare. Aceștia ar trebui să se miște ușor atunci când schimbă punctele pentru a evita creșterea interferenței personalului asupra curățeniei interioare.
(2) Echipamentul trebuie utilizat în perioada de calibrare.
(3) Echipamentul trebuie să fie șters înainte și după testare.
(4) În zona de curgere unidirecțională, sonda de eșantionare selectată ar trebui să fie apropiată de eșantionarea dinamică, iar abaterea vitezei aerului care intră în sonda de eșantionare și viteza aerului eșantionată ar trebui să fie mai mică de 20%. Dacă acest lucru nu se face, portul de eșantionare ar trebui să se confrunte cu direcția principală a fluxului de aer. Pentru punctele de eșantionare a fluxului non-unidirecțional, portul de eșantionare ar trebui să fie vertical în sus.
(5) Țeava de conectare de la portul de eșantionare la senzorul contor de particule de praf ar trebui să fie cât mai scurt posibil.
5. Bacterii plutitoare
Numărul de puncte de eșantionare cu poziție mică corespunde numărului de puncte de eșantionare a particulelor suspendate. Punctele de măsurare din zona de lucru sunt cu aproximativ 0,8-1,2 m deasupra solului. Punctele de măsurare de la prizele de alimentare cu aer se află la aproximativ 30 cm distanță de suprafața de alimentare cu aer. Punctele de măsurare pot fi adăugate la echipamentele cheie sau la intervalele cheie de activitate de lucru. , fiecare punct de eșantionare este de obicei eșantionat o dată.
6. Bacterii așezate
Lucrați la o distanță de 0,8-1,2 m de sol. Puneți vasul Petri preparată în punctul de eșantionare. Deschideți capacul vasului Petri. După ora specificată, acoperiți din nou vasul Petri. Puneți vasul Petri într -un incubator de temperatură constantă pentru cultivare. Timpul necesar pe 48 de ore, fiecare lot trebuie să aibă un test de control pentru a verifica contaminarea mediului de cultură.
7. Zgomot
Dacă înălțimea de măsurare se află la aproximativ 1,2 metri de sol și suprafața camerei curate se află la 15 metri pătrați, se poate măsura doar un punct în centrul camerei; Dacă suprafața este mai mare de 15 metri pătrați, trebuie să fie măsurate și patru puncte diagonale, la un punct de 1 punct de peretele lateral, măsurând punctele orientate spre fiecare colț.
8. Iluminare
Suprafața punctului de măsurare este la aproximativ 0,8 metri distanță de sol, iar punctele sunt aranjate la 2 metri distanță. Pentru camere la 30 de metri pătrați, punctele de măsurare sunt la 0,5 metri distanță de peretele lateral. Pentru camere mai mari de 30 de metri pătrați, punctele de măsurare sunt la 1 metru distanță de perete.
Timpul post: 14-2023 sept