Introducere
Odată cu dezvoltarea și aplicarea continuă a științei și tehnologiei, cererea de camere sterile industriale în toate domeniile vieții este, de asemenea, în creștere. Pentru a menține calitatea produselor, a asigura siguranța producției și a îmbunătăți competitivitatea produselor, întreprinderile industriale trebuie să construiască camere sterile. Editorul va introduce în detaliu cerințele standard ale camerelor sterile, din punct de vedere al nivelului, designului, cerințelor de echipamente, amplasării, construcției, acceptării, precauțiilor etc.
1. Standarde de selecție a amplasamentului pentru camera curată
Alegerea amplasamentului pentru camerele sterile ar trebui să ia în considerare mai mulți factori, în principal următoarele aspecte:
(1). Factori de mediu: Atelierul trebuie să fie departe de surse de poluare precum fum, zgomot, radiații electromagnetice etc. și să aibă condiții bune de ventilație naturală.
(2). Factori umani: Atelierul trebuie să fie amplasat departe de drumurile cu trafic intens, centrele orașelor, restaurante, toalete și alte zone cu trafic intens și zgomot intens.
(3). Factori meteorologici: Trebuie luați în considerare terenul înconjurător, formele de relief, clima și alți factori naturali și nu ar trebui să se afle în zone cu praf și furtuni de nisip.
(4). Condiții de alimentare cu apă, energie electrică și gaze: Sunt necesare condiții de bază bune, cum ar fi alimentarea cu apă, gaze, energie electrică și telecomunicații.
(5). Factori de siguranță: Atelierul trebuie să fie amplasat într-o zonă relativ sigură pentru a evita influența surselor de poluare și a surselor periculoase.
(6). Suprafața și înălțimea clădirii: Dimensiunea și înălțimea atelierului trebuie să fie moderate pentru a îmbunătăți efectul de ventilație și a reduce costul echipamentelor avansate.
2. Cerințe de proiectare pentru camerele sterile
(1). Cerințe privind structura clădirii: Structura clădirii camerei sterile trebuie să aibă caracteristici de etanșeitate la praf, scurgeri și infiltrații pentru a se asigura că poluanții externi nu pot pătrunde în atelier.
(2). Cerințe privind podeaua: Podeaua trebuie să fie plană, fără praf și ușor de curățat, iar materialul trebuie să fie rezistent la uzură și antistatic.
(3). Cerințe privind pereții și tavanul: Peretele și tavanul trebuie să fie plate, fără praf și ușor de curățat, iar materialul trebuie să fie rezistent la uzură și antistatic.
(4). Cerințe privind ușile și ferestrele: Ușile și ferestrele camerei sterile trebuie să fie bine etanșate pentru a preveni pătrunderea aerului exterior și a poluanților în atelier.
(5). Cerințe privind sistemul de aer condiționat: În funcție de nivelul camerei curate, trebuie selectat un sistem de aer condiționat adecvat pentru a asigura alimentarea și circulația aerului curat.
(6). Cerințe privind sistemul de iluminat: Sistemul de iluminat trebuie să satisfacă nevoile de iluminat ale camerei sterile, evitând în același timp căldura excesivă și electricitatea statică.
(7). Cerințe privind sistemul de evacuare: Sistemul de evacuare trebuie să fie capabil să elimine eficient poluanții și gazele de eșapament din atelier pentru a asigura circulația și curățenia aerului din atelier.
3. Cerințe pentru personalul de atelier curat
(1). Instruire: Tot personalul atelierelor curate trebuie să primească instruire relevantă privind operarea și curățarea unui atelier curat și să înțeleagă cerințele standard și procedurile de operare ale atelierului curat.
(2). Îmbrăcăminte: Personalul trebuie să poarte echipament individual de protecție, cum ar fi îmbrăcăminte de lucru, mănuși, măști etc., care să îndeplinească standardele de curățenie a atelierului pentru a evita contaminarea personalului în atelierul curat.
(3). Specificații de operare: Personalul trebuie să lucreze în conformitate cu procedurile de operare ale atelierului curat pentru a evita excesul de praf și poluanți.
4. Cerințe privind echipamentele pentru ateliere curate
(1). Selectarea echipamentului: Selectați echipamente care îndeplinesc standardele de curățenie a atelierului pentru a vă asigura că echipamentul în sine nu generează prea mult praf și poluanți.
(2). Întreținerea echipamentului: Întrețineți periodic echipamentul pentru a asigura funcționarea normală și cerințele de curățenie ale acestuia.
(3). Amplasarea echipamentului: Amplasați echipamentul în mod rezonabil pentru a vă asigura că spațierea și canalele dintre echipamente îndeplinesc cerințele standard ale unui atelier curat.
5. Principii ale unei amenajări curate a atelierului
(1). Atelierul de producție este componenta principală a unui atelier curat și trebuie gestionat într-un mod unitar, iar aerul curat trebuie să fie evacuat în canalele înconjurătoare cu presiune scăzută.
(2). Zona de inspecție și zona de operare trebuie să fie separate, iar operațiunile nu trebuie efectuate în aceeași zonă.
(3). Nivelurile de curățenie ale zonelor de inspecție, operare și ambalare trebuie să fie diferite și să scadă strat cu strat.
(4). Atelierul curat trebuie să aibă un anumit interval de dezinfecție pentru a preveni contaminarea încrucișată, iar camera de dezinfecție trebuie să utilizeze filtre de aer cu diferite niveluri de curățenie.
(5). Fumatul și mestecarea gumei sunt interzise în atelierul curat pentru a-l menține curat.
6. Cerințe de curățenie pentru ateliere curate
(1). Curățenie regulată: Atelierul curat trebuie curățat periodic pentru a îndepărta praful și poluanții din atelier.
(2). Proceduri de curățare: Elaborarea procedurilor de curățare și clarificarea metodelor de curățare, a frecvenței și a persoanelor responsabile.
(3). Înregistrări ale curățeniei: Înregistrați procesul de curățare și rezultatele acesteia pentru a asigura eficacitatea și trasabilitatea acesteia.
7. Cerințe de monitorizare a camerei sterile
(1). Monitorizarea calității aerului: Monitorizați periodic calitatea aerului din camera curată pentru a vă asigura că sunt îndeplinite cerințele de curățenie.
(2). Monitorizarea curățeniei suprafețelor: Monitorizați periodic curățenia suprafețelor din camera curată pentru a vă asigura că sunt îndeplinite cerințele de curățenie.
(3). Înregistrări de monitorizare: Înregistrați rezultatele monitorizării pentru a asigura eficacitatea și trasabilitatea monitorizării.
8. Cerințe de acceptare pentru camera curată
(1). Standarde de acceptare: În funcție de nivelul camerelor sterile, se formulează standarde de acceptare corespunzătoare.
(2). Proceduri de acceptare: Clarificați procedurile de acceptare și persoanele responsabile pentru a asigura acuratețea și trasabilitatea acceptării.
(3). Înregistrări de acceptare: Înregistrați procesul de acceptare și rezultatele acesteia pentru a asigura eficacitatea și trasabilitatea acceptării.
9. Cerințe de gestionare a schimbărilor în camera curată
(1). Cerere de modificare: Pentru orice modificare a camerei sterile, trebuie depusă o cerere de modificare, care poate fi implementată numai după aprobare.
(2). Înregistrări ale modificărilor: Înregistrați procesul și rezultatele modificării pentru a asigura eficacitatea și trasabilitatea modificării.
10. Precauții
(1). În timpul funcționării atelierului curat, trebuie acordată atenție gestionării situațiilor de urgență, cum ar fi întreruperile de curent, scurgerile de aer și scurgerile de apă, în orice moment, pentru a asigura funcționarea normală a mediului de producție.
(2). Operatorii atelierului trebuie să beneficieze de instruire profesională, specificații de operare și manuale de utilizare, să implementeze cu strictețe procedurile de operare și măsurile de operare în siguranță și să își îmbunătățească abilitățile de operare și simțul responsabilității.
(3). Inspectați și mențineți periodic atelierul curat, înregistrați datele de management și verificați periodic indicatorii de mediu, cum ar fi curățenia, temperatura, umiditatea și presiunea.
Data publicării: 25 februarie 2025