GHID COMPLET PENTRU CURĂȚAREA BANCULUI

Vizualizarea fluxului de aer
Designul băncilor curate nu s-a schimbat prea mult în ultimii 40 de ani. Opțiunile sunt multe, iar motivul și rațiunea pentru care hota este cea mai bună pentru aplicația dvs. va varia în funcție de procesele dvs., de echipamentul utilizat în proces și de dimensiunea unității în care le plasați.

Fluxul laminar este verbiajul folosit pentru a descrie mișcările aerului care sunt egale în viteză, creând un flux/viteză unidirecțională care se deplasează într-o direcție fără curenți turbionari sau reflux în zona de lucru. Pentru unitățile cu flux descendent, un test de fum de vizualizare direcțională a fluxului poate fi utilizat pentru a afișa mai puțin de 14 grade decalaj de sus în jos (zona zonei de lucru).

Standardul IS0-14644.1 solicită o clasificare ISO 5 – sau Clasa 100 în vechiul Standard Federal 209E la care se referă în continuare majoritatea oamenilor. Vă rugăm să rețineți că fluxul laminar a fost acum înlocuit cu cuvintele „flux unidirecțional” pentru documentele ISO-14644 în curs de redactare. Amplasarea bancului curat în camera curată trebuie analizată și aleasă cu mare atenție. Filtrele HEPA din tavan, grătarele de alimentare și mișcarea oamenilor și a produselor trebuie să facă parte din ecuația tipului, dimensiunii și poziționării hotei.

Tipurile de hote variază în funcție de direcția fluxului, consolă, blat de banc, blat de masă, cu rotile, fără rotile etc. Voi aborda câteva dintre opțiuni, precum și avantajele și dezavantajele percepute pentru fiecare, cu scopul de a ajuta clienții luând decizii educate cu privire la care va fi cea mai bună pentru fiecare caz în parte. Nu există o mărime unică pentru toate în aceste aplicații, deoarece toate variază.

Model de consolă Clean Bench
· Îndepărtați aerul de sub suprafața de lucru măturând eficient podeaua particulelor generate care se deplasează prin camera curată;
·Motorul este situat sub suprafața de lucru, facilitând accesul;
·Poate fi vertical sau orizontal în unele cazuri;
·Dificil de curățat sub fund;
· Plasarea rotilor pe partea de jos ridică capota, cu toate acestea, curățarea roților este aproape imposibilă;
·Tehnica sterilă este foarte critică, deoarece punga IV este situată între filtrul HEPA și suprafața de lucru și primul aer este compromis.

Bancă curată de deasupra mesei
·Ușor de curățat;
· Deschideți dedesubt pentru a permite folosirea cărucioarelor, a gunoiului sau a altor locuri de depozitare;
· Vin în unități de debit orizontală și verticală;
·Vin cu prize inferioare/ventilatoare pe unele unități;
· Vin cu rotile, care sunt greu de curatat;
· Prizele ventilatorului de pe partea superioară cauzează ocolirea filtrării încăperii, trage aerul spre tavan ridicând și suspendând particulele generate de mișcarea personală în camera curată.

Zone curate: ISO 5
Aceste opțiuni sunt, efectiv, bănci curate încorporate în pereții/tavanele camerei curate care fac parte din designul camerei curate. Acestea sunt de obicei făcute cu puțină considerație și gândire în cele mai multe cazuri. Nu au fost testate și verificate pentru repetabilitate în testare și monitorizare, așa cum sunt toate hotele fabricate, astfel încât FDA le tratează cu mare scepticism. Sunt de acord cu ei cu privire la opiniile lor, deoarece cele pe care le-am văzut și testat nu funcționează așa cum a crezut designerul. Aș recomanda să încercați acest lucru numai dacă anumite lucruri sunt prezente, inclusiv:
1. Monitor de flux de aer pentru a dovedi vitezele;
2. Porturile de testare a scurgerilor sunt instalate;
3. Nu există lumini în interiorul capotei;
4. Nu se folosește nicio încadrare pe scutul de curgere direcțională/cercevă;
5. Contoarele de particule sunt mobile și utilizate în apropierea punctului de criticitate;
6. O procedură robustă de testare este proiectată și efectuată în mod repetat cu înregistrare video;
7. Aveți o șapă perforată detașabilă sub unitatea HEPA pentru puterea ventilatorului pentru a produce un flux unidirecțional mai bun;
8. Folosiți o suprafață de lucru din oțel inoxidabil scoasă de pe peretele din spate pentru a permite curgerii să mențină curate spatele/laturile mesei și peretele. Trebuie să fie mobil.

După cum vedeți, necesită mult mai multă gândire decât o hotă prefabricată. Asigurați-vă că echipa de proiectare a construit o instalație cu o zonă curată ISO 5 în trecut, care a îndeplinit recomandările FDA. Următorul lucru pe care ar trebui să-l abordăm este unde să amplasăm băncile curate în camera curată? Răspunsul este simplu: nu le localizați sub niciun filtru HEPA de tavan și nu le localizați în apropierea ușilor.

Din punct de vedere al controlului contaminării, băncile curate ar trebui să fie amplasate departe de alei sau căi de circulație. Și, acestea nu ar trebui să fie plasate pe pereți sau să acopere grătarele de aer retur cu ele. Sfatul este să lăsați spațiu pe părțile laterale, pe spate, pe jos și pe partea superioară a hotelor, astfel încât acestea să poată fi curățate cu ușurință. Un cuvânt de avertizare: dacă nu îl puteți curăța, nu îl puneți într-o cameră curată. Important, plasați-le într-un mod care să permită testarea și accesul tehnicienilor.

Există discuții cu privire la, pot fi plasate unul față de celălalt? Perpendicular unul pe celălalt? Spate în spate? Ce este cel mai bun? Ei bine, depinde de tip, adică vertical sau orizontal. Au fost testate ample pe ambele tipuri de hote, iar opiniile diferă cu privire la care este mai potrivită pentru diferite aplicații. Nu voi rezolva această discuție cu acest articol, totuși îmi voi da părerile despre unele dintre procesele de gândire existente pe cele două modele.