Unii oameni pot fi familiarizați cu camera curată GMP, dar majoritatea oamenilor încă nu o înțeleg. Este posibil ca unii să nu aibă o înțelegere completă, chiar dacă aud ceva și, uneori, pot exista ceva și cunoștințe care nu sunt cunoscute de constructor deosebit de profesionist. Deoarece diviziunea GMP Clean Room trebuie să fie împărțită științific pe baza acestor niveluri:
R: control rezonabil al camerei curate; B: îndeplinirea cerințelor procesului de producție;
C: ușor de gestionat și întreținut; D: Divizia de sistem public.
În câte zone ar trebui să fie împărțită camera curată GMP?
1. Zona de producție și camera auxiliară curată
Inclusiv camere curate pentru personal, camere curate pentru materiale și unele camere de zi, etc. Există buruieni, depozitare de apă și gunoi urban în zona de producție a camerei curate GMP. Zona de depozitare a gazelor cu oxid de etilenă este setată lângă dormitorul angajaților fără măsuri de protecție relativă, iar camera de probă este setată lângă cantina companiei.
2. Districtul administrativ și districtul de management
Includerea camerelor de birou, serviciu, management și odihnă, etc. Fabricile și instalațiile industriale ar trebui să respecte reglementările de fabricație, iar aspectul spațial al producției, departamentelor administrative și zonelor auxiliare ar trebui să fie eficiente și să nu se interfereze între ele. Înființarea departamentelor administrative și a zonelor de fabricație va duce la obstrucție reciprocă și la aspectul neștiințific.
3. Zona de echipament și zona de depozitare
Inclusiv camere pentru sisteme de aer condiționat de purificare, camere electrice, camere pentru apă pură și gaz ridicat, camere pentru echipamente de răcire și încălzire, etc. Aici, este necesar să luăm în considerare nu numai spațiul interior suficient al camerei curate GMP, ci și la camera curată GMP, ci și Reglementări pentru temperatură și umiditate de mediu și echipate cu echipamente de ajustare a temperaturii și umidității și echipamente de instrumente de monitorizare. Zona de depozitare și logistică a GMP Clean Room ar trebui să ia în considerare standardele și reglementările de depozitare pentru materii prime, produse de ambalare, produse intermediare, mărfuri etc. și să efectueze depozitarea diviziei în funcție de situații precum așteptarea inspecției, standarde de ședință, nu îndeplinește Standarde, returnări și schimburi sau reamintiri, care este favorabil inspecției monitoarelor obișnuite.
În general, acestea sunt doar câteva zone din diviziunea camerei curate GMP și, desigur, există și zone curate pentru controlul particulelor de praf din personal. Este posibil ca ajustările specifice să fie necesare pe baza situației reale.
Timpul post: 21-2023 mai