Unii oameni pot fi familiarizați cu camera curată GMP, dar majoritatea oamenilor încă nu o înțeleg. Unii s-ar putea să nu aibă o înțelegere completă, chiar dacă aud ceva, și uneori poate exista ceva și cunoștințe care nu sunt cunoscute de un constructor deosebit de profesionist. Deoarece diviziunea camerei curate GMP trebuie împărțită științific pe baza acestor niveluri:
R: Control rezonabil al camerei curate; B: îndeplinirea cerințelor procesului de producție;
C: Ușor de gestionat și întreținut; D: Divizia de sistem public.
În câte zone ar trebui să fie împărțită camera curată GMP?
1. Zona de producție și camera auxiliară curată
Inclusiv camere curate pentru personal, camere curate pentru materiale și unele camere de zi etc. Există buruieni, depozitare de apă și gunoi urban în zona de producție a camerei curate GMP. Zona de depozitare a gazului oxid de etilenă este amplasată lângă căminul angajaților fără măsuri de protecție relative, iar camera de probe este amplasată lângă cantina companiei.
2. Districtul Administrativ și Districtul de Management
Inclusiv birouri, birouri, management și săli de odihnă etc. Fabricile și facilitățile industriale ar trebui să respecte reglementările de producție, iar structura spațială a producției, departamentelor administrative și zonelor auxiliare ar trebui să fie eficientă și să nu interfereze unele cu altele. Înființarea departamentelor administrative și a zonelor de producție va duce la obstrucții reciproce și la aranjare neștiințifică.
3. Zona de echipamente și zona de depozitare
Inclusiv încăperi pentru sistemele de purificare a aerului condiționat, încăperi electrice, încăperi pentru apă și gaz cu puritate ridicată, încăperi pentru echipamente de răcire și încălzire etc. Aici, este necesar să se ia în considerare nu numai spațiul interior suficient al camerei curate GMP, ci și reglementări pentru temperatură și umiditate ambientală și echipate cu echipamente de reglare a temperaturii și umidității și echipamente de instrumente de monitorizare. Zona de depozitare și logistică a camerei curate GMP ar trebui să ia în considerare standardele și reglementările de depozitare pentru materii prime, produse de ambalare, produse intermediare, mărfuri etc. și să efectueze depozitarea divizată în funcție de situații precum așteptarea inspecției, îndeplinirea standardelor, nu îndeplinirea standarde, returnări și schimburi, sau retrageri, ceea ce conduce la inspecția regulată a monitoarelor.
În general, acestea sunt doar câteva zone din divizia camerelor curate GMP și, desigur, există și zone curate pentru controlul particulelor de praf de la personal. Este posibil să fie necesare ajustări specifice pe baza situației reale.
Ora postării: 21-mai-2023