Unii oameni pot fi familiarizați cu camera curată GMP, dar majoritatea oamenilor tot nu o înțeleg. Unii s-ar putea să nu înțeleagă pe deplin, chiar dacă aud ceva, iar uneori pot exista anumite cunoștințe care nu sunt cunoscute de constructorii profesioniști. Deoarece divizarea camerelor curate GMP trebuie să fie împărțită științific pe baza acestor niveluri:
A: Control rezonabil al camerei curate; B: îndeplinirea cerințelor procesului de producție;
C: Ușor de gestionat și întreținut; D: Divizare a sistemului public.
În câte zone ar trebui împărțită camera curată GMP?
1. Zona de producție și camera auxiliară curată
Inclusiv camere sterile pentru personal, camere sterile pentru materiale și unele camere de zi etc. În zona de producție a camerei sterile GMP există buruieni, stocuri de apă și deșeuri urbane. Zona de depozitare a oxidului de etilenă gazos este amplasată lângă căminul angajaților, fără măsuri de protecție aferente, iar camera de probe este amplasată lângă cantina companiei.
2. Districtul administrativ și districtul de management
Inclusiv birouri, zone de serviciu, camere de management și camere de toaletă etc. Fabricile și instalațiile industriale trebuie să respecte reglementările de producție, iar amplasarea spațială a departamentelor de producție, administrative și a zonelor auxiliare trebuie să fie eficientă și să nu interfereze reciproc. Înființarea de departamente administrative și zone de producție va duce la obstrucționare reciprocă și la o amenajare neștiințifică.
3. Zona echipamentelor și zona de depozitare
Incluzând încăperi pentru sisteme de purificare a aerului condiționat, încăperi electrice, încăperi pentru apă și gaz de înaltă puritate, încăperi pentru echipamente de răcire și încălzire etc. Aici, este necesar să se ia în considerare nu numai spațiul interior suficient al camerei curate GMP, ci și reglementările privind temperatura și umiditatea mediului, precum și dotarea cu echipamente de reglare a temperaturii și umidității și echipamente de monitorizare. Zona de depozitare și logistică a camerei curate GMP ar trebui să ia în considerare standardele și reglementările de depozitare pentru materiile prime, produsele de ambalare, produsele intermediare, mărfurile etc. și să efectueze depozitarea împărțită în funcție de situații precum așteptarea inspecției, îndeplinirea standardelor, neîndeplinirea standardelor, retururi și schimburi sau rechemări, ceea ce este propice inspecției regulate a monitorizării.
În general, acestea sunt doar câteva zone din divizia de camere curate GMP și, bineînțeles, există și zone curate pentru controlul particulelor de praf provenite de la personal. Este posibil să fie nevoie de ajustări specifice în funcție de situația reală.
Data publicării: 21 mai 2023