A realiza o cameră curată GMP bună nu este doar o chestiune de una sau două propoziții. Este necesar să se ia în considerare mai întâi proiectul științific al clădirii, apoi să se facă construcția pas cu pas și, în final, să se treacă de recepție. Cum se realizează o cameră curată GMP detaliată? Vom prezenta etapele de construcție și cerințele mai jos.
Cum se face o cameră curată GMP?
1. Panourile de tavan sunt accesibile pietonal, fiind realizate dintr-un material central rezistent și portant și o foaie dublă cu suprafață curată și strălucitoare, de culoare alb-gri. Grosimea este de 50 mm.
2. Panourile de perete sunt în general realizate din panouri sandwich compozite cu grosimea de 50 mm, care se caracterizează prin aspect frumos, izolare fonică și reducere a zgomotului, durabilitate, greutate redusă și ușurință în renovare. Colțurile pereților, ușile și ferestrele sunt în general realizate din profile din aliaj de alumină și aer, care sunt rezistente la coroziune și au o ductilitate puternică.
3. Atelierul GMP utilizează un sistem de panouri de perete sandwich din oțel cu două fețe, cu suprafața de închidere care ajunge până la panourile de tavan; are uși și ferestre pentru camere curate între coridorul curat și atelierul curat; materialele ușilor și ferestrelor trebuie să fie fabricate special din materii prime curate, cu un arc de 45 de grade pentru a crea un arc intern al elementului de la perete la tavan, care să îndeplinească cerințele și reglementările de igienă și dezinfecție.
4. Pardoseala trebuie acoperită cu pardoseală autonivelantă din rășină epoxidică sau pardoseală din PVC rezistentă la uzură. Dacă există cerințe speciale, cum ar fi cerințele antistatice, se poate alege o pardoseală electrostatică.
5. Zona curată și zona necurată din camera curată GMP vor fi fabricate cu un sistem modular închis.
6. Conductele de admisie și retur sunt fabricate din tablă de oțel galvanizat, cu foi de plastic din spumă poliuretanică acoperite cu materiale ignifuge pe o parte pentru a obține efecte practice de curățare, izolare termică și termică.
7. Zona de producție a atelierului GMP >250 Lux, coridor >100 Lux; Camera de curățenie este dotată cu lămpi de sterilizare cu ultraviolete, proiectate separat de echipamentele de iluminat.
8. Carcasa cutiei HEPA și placa perforată a difuzorului sunt ambele fabricate din tablă de oțel vopsită în secție, care nu ruginește, este rezistentă la coroziune și ușor de curățat.
Acestea sunt doar câteva cerințe de bază pentru o cameră curată GMP. Pașii specifici sunt să începeți de la podea, apoi să faceți pereții și tavanele și apoi să faceți alte lucrări. În plus, există o problemă cu schimbarea aerului în atelierul GMP, care poate fi nedumerită pe toată lumea. Unii nu cunosc formula, în timp ce alții nu știu cum să o aplice. Cum putem calcula schimbarea corectă a aerului într-un atelier curat?
Cum se calculează schimbul de aer într-un atelier GMP?
Calculul schimbării aerului în atelierul GMP constă în împărțirea volumului total de aer introdus pe oră la volumul interior al camerei. Depinde de gradul de curățenie al aerului. Diferite niveluri de curățenie a aerului vor avea schimbări de aer diferite. Curățenia clasei A este un flux unidirecțional, care nu ia în considerare schimbarea aerului. Curățenia clasei B va avea schimbări de aer de peste 50 de ori pe oră; mai mult de 25 de schimbări de aer pe oră în clasa C; Curățenia clasei D va avea schimbări de aer de peste 15 ori pe oră; Curățenia clasei E va avea schimbări de aer de mai puțin de 12 ori pe oră.
Pe scurt, cerințele pentru crearea unui atelier GMP sunt foarte ridicate, iar unele pot necesita sterilitate. Schimbul de aer și curățenia aerului sunt strâns legate. În primul rând, este necesar să se cunoască parametrii necesari în toate formulele, cum ar fi numărul de intrări de aer, volumul de aer și suprafața totală a atelierului etc.
Data publicării: 21 mai 2023