A face o cameră curată GMP bună nu este doar o chestiune de o propoziție sau două. Este necesar să luați în considerare mai întâi proiectarea științifică a clădirii, apoi să faceți construcția pas cu pas și, în final, să treceți la acceptare. Cum se face camera curată GMP detaliată? Vom introduce pașii și cerințele de construcție după cum urmează.
Cum se face o cameră curată GMP?
1. Panourile de tavan sunt plimbabile, care sunt realizate din material de miez puternic și portant și dublă foaie de suprafață curată și strălucitoare cu culoare alb gri. Grosimea este de 50 mm.
2. Panourile de perete sunt în general realizate din panouri sandwich compozite cu grosimea de 50 mm, care se caracterizează prin aspect frumos, izolare fonică și reducere a zgomotului, durabilitate și renovare ușoară și convenabilă. Colțurile pereților, ușile și ferestrele sunt în general realizate din profile din aliaj de alumină de aer, care sunt rezistente la coroziune și au o ductilitate puternică.
3. Atelierul GMP folosește un sistem de panouri de perete sandwich din oțel cu două fețe, cu suprafața incintei care ajunge la panourile de tavan; Aveți ușile și ferestrele camerei curate între coridorul curat și atelierul curat; Materialele pentru uși și ferestre trebuie să fie special făcute din materii prime curate, cu un arc de 45 de grade pentru a face un arc intern al elementului de la perete la tavan, care poate îndeplini cerințele și reglementările de igienă și dezinfecție.
4. Podeaua trebuie acoperită cu pardoseală autonivelantă din rășină epoxidică sau podea din PVC rezistentă la uzură. Dacă există cerințe speciale, cum ar fi cerințele antistatice, podeaua electrostatică poate fi selectată.
5. Zona curată și zona necurată din camera curată GMP trebuie să fie fabricate cu un sistem închis modular.
6. Conductele de aer de alimentare și retur sunt realizate din tablă de oțel galvanizat, cu foi de plastic din spumă poliuretanică acoperite cu materiale ignifuge pe o parte pentru a obține efecte practice de curățare, termică și izolare termică.
7. Zona de producție a atelierului GMP >250Lux, coridor >100Lux; Camera de curățenie este dotată cu lămpi de sterilizare cu ultraviolete, care sunt proiectate separat de echipamentele de iluminat.
8. Cutia hepa și placa difuzor perforată sunt ambele realizate din tablă de oțel acoperită cu putere, care nu ruginește, rezistentă la coroziune și ușor de curățat.
Acestea sunt doar câteva cerințe de bază pentru camera curată GMP. Pașii specifici sunt să începeți de la podea, apoi să faceți pereți și tavane și apoi să faceți alte lucrări. În plus, există o problemă cu schimbarea aerului în atelierul GMP, care poate să fi nedumerit pe toată lumea. Unii nu cunosc formula, în timp ce alții nu știu cum să o aplice. Cum putem calcula schimbarea corectă a aerului într-un atelier curat?
Cum se calculează schimbarea aerului în atelierul GMP?
Calculul schimbării aerului în atelierul GMP este de a împărți volumul total de aer furnizat pe oră la volumul camerei interioare. Depinde de puritatea aerului dumneavoastră. O curățenie diferită a aerului va avea o schimbare de aer diferită. Curățenia de clasa A este un flux unidirecțional, care nu ia în considerare schimbarea aerului. Curățenia de clasa B va avea schimbări de aer de peste 50 de ori pe oră; Mai mult de 25 de schimburi de aer pe oră în clasa C de curățenie; Curățenia de clasa D va avea schimbarea aerului de peste 15 ori pe oră; Curățenia de clasa E va avea schimbarea aerului de mai puțin de 12 ori pe oră.
Pe scurt, cerințele pentru crearea unui atelier GMP sunt foarte mari, iar unele pot necesita sterilitate. Schimbarea aerului și curățenia aerului sunt strâns legate. În primul rând, este necesar să cunoașteți parametrii necesari în toate formulele, cum ar fi câte intrări de aer de alimentare există, cât este volumul de aer și suprafața totală a atelierului etc.
Ora postării: 21-mai-2023