A face o cameră curată GMP bună nu este doar o chestiune de o propoziție sau două. Este necesar să luăm în considerare în primul rând proiectarea științifică a clădirii, apoi să faceți construcția pas cu pas și, în sfârșit, să suportați acceptarea. Cum se face camera detaliată GMP curată? Vom introduce etapele și cerințele de construcție ca mai jos.
Cum se face o cameră curată GMP?
1.. Panourile de tavan sunt plimbabile, care sunt confecționate din material de miez puternic și purtător de încărcare și o foaie de suprafață curată și luminoasă dublă, cu culoare albă gri. Grosimea este de 50mm.
2. Panourile de perete sunt în general confecționate din panouri sandwich compozite de 50 mm grosime, care sunt caracterizate prin aspect frumos, izolare sonoră și reducere a zgomotului, durabilitate și renovare ușoară și convenabilă. Colțurile, ușile și ferestrele de perete sunt, în general, realizate din profiluri de aliaj de alumină de aer, care sunt rezistente la coroziune și au o ductilitate puternică.
3. Atelierul GMP folosește un sistem de panouri cu pereți sandwich din oțel dublu, cu suprafața de incintă ajungând la panourile de tavan; Aveți uși curate și ferestre între coridorul curat și atelierul curat; Materialele pentru ușă și ferestre trebuie să fie în mod special din materii prime curate, cu un arc de 45 de grade pentru a face elementul arc intern de la perete la tavan, care poate îndeplini cerințele și reglementările privind igiena și dezinfectarea.
4. Podeaua trebuie acoperită cu pardoseală de auto-nivelare din rășină epoxidică sau pardoseală din PVC rezistentă la uzură. Dacă există cerințe speciale, cum ar fi cerințele anti-statice, poate fi selectată podeaua electrostatică.
5. Zona curată și zona non-curățată din camera curată GMP trebuie fabricate cu sistem închis modular.
6. Conductele de aer de alimentare și retur sunt realizate din foi de oțel galvanizate, cu foi de plastic din spumă poliuretanică acoperite cu materiale ignifuge cu flacără pe o parte pentru a obține efecte de curățare practică, de izolare termică și termică.
7. Zona de producție a atelierului GMP> 250lux, coridor> 100lux; Sala de curățare este echipată cu lămpi de sterilizare ultraviolete, care sunt proiectate separat de echipamentele de iluminat.
8. Carcasa cutiei HEPA și placa de difuzor perforat sunt ambele realizate din placă de oțel acoperită cu putere, care nu este ruginită, rezistentă la coroziune și ușor de curățat.
Acestea sunt doar câteva cerințe de bază pentru camera curată GMP. Pașii specifici sunt să porniți de la podea, apoi să faceți pereți și tavane, apoi să faceți alte lucrări. În plus, există o problemă cu schimbarea aerului în atelierul GMP, care poate ar fi încurcat pe toată lumea. Unii nu cunosc formula, în timp ce alții nu știu să o aplice. Cum putem calcula schimbarea corectă a aerului în atelierul curat?
Cum se calculează schimbarea aerului în atelierul GMP?
Calculul modificării aerului în atelierul GMP este de a împărți volumul total de aer de aprovizionare pe oră cu volumul camerei interioare. Depinde de curățenia aerului. Curățenia de aer diferită va avea o schimbare de aer diferită. Curățenia de clasă A este un flux unidirecțional, care nu ia în considerare schimbarea aerului. Curățenia clasei B va avea schimbări de aer care depășesc 50 de ori pe oră; Mai mult de 25 de schimbarea aerului pe oră în curățenia clasei C; Curățenia clasei D va avea o schimbare de aer care depășește 15 ori pe oră; Curățenia clasei E va avea schimbarea aerului de mai puțin de 12 ori pe oră.
Pe scurt, cerințele pentru crearea unui atelier GMP sunt foarte mari, iar unele pot necesita sterilitate. Schimbarea aerului și curățenia aerului sunt strâns legate. În primul rând, este necesar să cunoaștem parametrii necesari în toate formulele, cum ar fi câte orificii de aprovizionare există, cât de mult este volumul de aer și zona generală a atelierului etc.
Timpul post: 21-2023 mai