Renovarea unei fabrici mai vechi cu camere sterile nu este prea dificilă, dar există totuși mulți pași și aspecte de luat în considerare. Iată câteva puncte cheie de reținut:
1. Treceți o inspecție de incendiu și instalați echipamentul de stingere a incendiilor.
2. Obțineți aprobarea de la departamentul local de pompieri. După ce toate proiectele sunt aprobate, așteptați cu răbdare toate documentele necesare.
3. Obțineți un permis de construire a unui proiect de construcție și un permis de construire a unei clădiri.
4. Obțineți o evaluare a impactului asupra mediului.
Dacă instalația este o cameră curată conform GMP, majoritatea echipamentelor vor continua să fie utilizabile. Prin urmare, luând în considerare considerațiile științifice și practice pentru o renovare a unei camere curate conform GMP, mai degrabă decât o revizuire completă, este important să se ia în considerare modul de procedare cu aceste renovări. Iată câteva soluții rezumate.
1. Mai întâi, determinați înălțimea existentă a podelei camerei curate și amplasarea grinzilor portante. De exemplu, un proiect de construcție a unei camere curate farmaceutice GMP arată că acestea au cerințe mari de spațiu, iar instalațiile industriale din beton-cărămidă și pereți de forfecare cu cadru și spațiere mică a grinzilor de stâlpi nu pot fi modernizate.
2. În al doilea rând, producția farmaceutică viitoare va fi, în general, de clasa C, astfel încât impactul general asupra camerelor sterile industriale nu este, în general, semnificativ. Cu toate acestea, dacă sunt implicate materiale inflamabile și explozive, trebuie acordată o atenție deosebită.
3. În cele din urmă, majoritatea camerelor sterile GMP aflate în curs de renovare sunt utilizate de mulți ani, iar funcțiile lor inițiale au variat, așadar este necesară o nouă evaluare a utilizabilității și caracterului practic al instalației.
4. Având în vedere condițiile structurale specifice ale vechii camere sterile industriale, este în general imposibil să se ia în considerare pe deplin cerințele de amenajare a procesului pentru proiectul de renovare. Prin urmare, implementarea științifică și la timp este importantă pentru a asigura o implementare fără probleme a lucrărilor de renovare. În plus, noua amenajare a proiectului de renovare propus ar trebui să includă și elemente ale structurii existente.
5. Configurarea atelierului de încărcare al sălii mașinilor de aer condiționat ia în considerare, în general, mai întâi zona de producție, iar apoi zona sălii mașinilor principale, în funcție de situația specifică. Cu toate acestea, în multe renovări ale sălilor curate GMP mai vechi, cerințele de încărcare pentru sălile mașinilor principale sunt mai mari decât cele pentru zonele de producție, așadar trebuie luată în considerare și zona sălii mașinilor principale.
6. În ceea ce privește echipamentele, luați în considerare conectivitatea pe cât posibil, cum ar fi conectivitatea dintre echipamentele noi și cele vechi după renovare și disponibilitatea echipamentelor vechi. În caz contrar, acest lucru va duce la costuri semnificative și la risipă.
În cele din urmă, este important de subliniat că, dacă o cameră curată conform GMP necesită extindere sau renovare, trebuie mai întâi să trimiteți o cerere și să solicitați unei companii locale de evaluare a siguranței clădirilor să vă revizuiască planul de renovare. Respectarea acestor proceduri de bază este suficientă, deoarece acestea acoperă, în general, renovările întregii fabrici. Prin urmare, puteți alege metoda adecvată în funcție de cerințele specifice ale fabricii dumneavoastră.
Data publicării: 06 august 2025