Echipamentul fix din camera curată este strâns legat de mediul camerei curate, care este în principal echipamentul procesului de producție din camera curată și echipamentul sistemului de purificare a aerului condiționat, menit să îndeplinească cerințele de curățenie. Întreținerea și gestionarea procesului de operare a echipamentului sistemului de purificare a aerului condiționat din camera curată sunt efectuate la nivel național. Există prevederi similare în standardele și specificațiile relevante atât în țară, cât și în străinătate. Deși există unele diferențe în ceea ce privește condițiile, datele de aplicare, legile și reglementările diferitelor țări sau regiuni și chiar diferențe în gândire și concepte, proporția de similarități este încă relativ mare.
1. În circumstanțe normale: curățenia în camera curată trebuie să fie în concordanță cu limita de particule de praf din aer pentru a respecta perioada de testare specificată. Camerele (zonele) curate egale sau mai stricte decât ISO 5 nu trebuie să depășească 6 luni, în timp ce frecvența de monitorizare a limitelor de particule de praf din aer conform ISO 6~9 este impusă în GB 50073 pentru cel mult 12 luni. Curățenia ISO 1 până la 3 este monitorizată ciclic, ISO 4 până la 6 este o dată pe săptămână, iar ISO 7 este o dată la 3 luni, o dată la 6 luni pentru ISO 8 și 9.
2. Volumul de alimentare cu aer sau viteza aerului și diferența de presiune din camera (zona) curată dovedesc că aceasta continuă să respecte perioada de testare specificată, care este de 12 luni pentru diferite niveluri de curățenie: GB 50073 prevede ca temperatura și umiditatea camerei curate să fie monitorizate frecvent. Curățenia ISO 1~3 este monitorizare ciclică, celelalte niveluri sunt de 2 ori pe schimb; În ceea ce privește frecvența de monitorizare a diferenței de presiune din camera curată, curățenia ISO 1~3 este monitorizare ciclică, ISO 4~6 este o dată pe săptămână, ISO 7 până la 9 sunt o dată pe lună.
3. Există, de asemenea, cerințe pentru înlocuirea filtrelor HEPA în sistemele de purificare a aerului condiționat. Filtrele de aer HEPA trebuie înlocuite în oricare dintre următoarele situații: viteza fluxului de aer scade la o limită relativ scăzută, chiar și după înlocuirea filtrelor de aer primar și mediu, viteza fluxului de aer tot nu poate fi crescută; rezistența filtrului de aer HEPA atinge de 1,5~2 ori rezistența inițială; filtrul de aer HEPA prezintă scurgeri care nu pot fi reparate.
4. Procesul și metodele de întreținere și reparare a echipamentelor fixe trebuie controlate și trebuie redusă la minimum posibila contaminare a mediului camerei curate. Reglementările privind gestionarea camerelor curate trebuie să documenteze procedurile de întreținere și reparare a echipamentelor pentru a asigura controlul poluării în mediul camerei curate și trebuie elaborat un plan de lucru pentru întreținerea preventivă sau înlocuirea componentelor echipamentelor înainte ca acestea să devină „surse de poluare”.
5. Echipamentele fixe se vor uza, se vor murdări sau vor emite poluare în timp dacă nu sunt întreținute. Întreținerea preventivă asigură că echipamentele nu devin o sursă de poluare. La întreținerea și repararea echipamentelor, trebuie luate măsurile de protecție necesare pentru a evita contaminarea camerei curate.
6. O bună întreținere ar trebui să includă decontaminarea suprafeței exterioare. Dacă procesul de producție a produsului o impune, și suprafața interioară trebuie decontaminată. Nu numai că echipamentul ar trebui să fie în stare de funcționare, dar și pașii de îndepărtare a contaminării de pe suprafețele interioare și exterioare ar trebui să fie în concordanță cu cerințele procesului. Principalele măsuri de control al poluării generate în timpul întreținerii echipamentelor fixe sunt: echipamentele care trebuie reparate trebuie mutate în afara zonei în care se află înainte de reparare, pe cât posibil, pentru a reduce posibilitatea contaminării; dacă este necesar, echipamentele fixe trebuie izolate corespunzător de camera curată din jur. După aceea, se efectuează lucrări majore de reparații sau întreținere sau toate produsele în curs de procesare au fost mutate în locul corespunzător; zona camerei curate adiacente echipamentului care urmează să fie reparat trebuie monitorizată în mod corespunzător pentru a asigura un control eficient al contaminării;
7. Personalul de întreținere care lucrează în zona izolată nu trebuie să intre în contact cu cei care efectuează procese de producție sau de proces. Tot personalul care întreține sau repară echipamentele din camera curată trebuie să respecte regulile și reglementările stabilite pentru zonă, inclusiv purtarea îmbrăcămintei de cameră curată. Purtați îmbrăcămintea de cameră curată necesară în camera curată și curățați zona și echipamentul după finalizarea întreținerii.
8. Înainte ca tehnicienii să fie nevoiți să se întindă pe spate sau sub echipament pentru a efectua lucrări de întreținere, aceștia trebuie să clarifice mai întâi starea echipamentului, procesele de producție etc. și să gestioneze eficient situația substanțelor chimice, acizilor sau materialelor biopericuloase înainte de a începe lucrul; trebuie luate măsuri pentru a proteja hainele curate de contactul cu lubrifianții sau substanțele chimice de proces și de ruperea lor de marginile oglinzii. Toate uneltele, cutiile și cărucioarele utilizate pentru lucrări de întreținere sau reparații trebuie curățate temeinic înainte de a intra în camera curată. Uneltele ruginite sau corodate nu sunt permise. Dacă aceste unelte sunt utilizate într-o cameră curată biologică, este posibil să fie nevoie și de sterilizare sau dezinfectare; tehnicienii nu trebuie să așeze unelte, piese de schimb, piese deteriorate sau materiale de curățare în apropierea suprafețelor de lucru pregătite pentru produs și materiale de proces.
9. În timpul întreținerii, trebuie acordată atenție curățării în permanență pentru a preveni acumularea de contaminare; mănușile trebuie înlocuite periodic pentru a evita expunerea pielii la suprafețe curate din cauza mănușilor deteriorate; dacă este necesar, utilizați mănuși care nu sunt destinate camerelor curate (cum ar fi mănuși rezistente la acid, căldură sau zgârieturi), aceste mănuși trebuie să fie potrivite pentru camera curată sau trebuie purtate peste o pereche de mănuși pentru camera curată.
10. Folosiți un aspirator atunci când găuriți și tăiați cu ferăstrăul. Operațiunile de întreținere și construcție necesită de obicei utilizarea burghielor și ferăstraielor. Se pot folosi capace speciale pentru a acoperi uneltele și zonele de lucru cu burghiul și vasele; găurile deschise rămase după găurire pe sol, perete, lateralul echipamentului sau alte suprafețe similare trebuie etanșate corespunzător pentru a preveni pătrunderea murdăriei în camera curată. Metodele de etanșare includ utilizarea de materiale de etanșare, adezivi și plăci speciale de etanșare. După finalizarea lucrărilor de reparații, poate fi necesar să se verifice curățenia suprafețelor echipamentului care a fost reparat sau întreținut.
Data publicării: 17 noiembrie 2023