Echipamentele fixe în camera curată care este strâns legată de mediul camerei curate, care este în principal echipamentul procesului de producție în camera curată și echipamentul sistemului de aer condiționat de purificare pentru a răspunde cerințelor de curățenie. Întreținerea și gestionarea procesului de funcționare a echipamentului sistemului de aer condiționat de purificare în camera curată este intern. Există dispoziții similare în standardele și specificațiile relevante la domiciliu și în străinătate. Deși există unele diferențe de condiții, date de aplicare, legi și reglementări din diferite țări sau regiuni și chiar diferențe de gândire și concepte, proporția de asemănări este încă relativ ridicată.
1. În condiții normale: curățenia în camera curată trebuie să fie în concordanță cu limita de particule de praf în aer pentru a îndeplini perioada de testare specificată. Camerele curate (zonele) egale sau mai stricte decât ISO 5 nu trebuie să depășească 6 luni, în timp ce ISO 6 ~ 9 Frecvența de monitorizare a limitelor de particule de praf în aer este necesară în GB 50073 pentru cel mult 12 luni. Curățenia ISO 1 până la 3 sunt monitorizare ciclică, ISO 4 până la 6 sunt o dată pe săptămână, iar ISO 7 este o dată la 3 luni, o dată la 6 luni pentru ISO 8 și 9.
2. Volumul de alimentare cu aer sau viteza aerului și diferența de presiune a camerei curate (zona) se dovedește că continuă să îndeplinească perioada de testare specificată, care este de 12 luni pentru diferite niveluri de curățenie: GB 50073 necesită ca temperatura și umiditatea curatului Camera să fie monitorizată frecvent. Curățenia ISO 1 ~ 3 este monitorizare ciclică, alte niveluri sunt de 2 ori pe schimbare; Despre frecvența de monitorizare a diferenței de presiune a camerei curate, curățenia ISO 1 ~ 3 este monitorizare ciclică, ISO 4 ~ 6 este o dată pe săptămână, ISO 7 până la 9 sunt o dată pe lună.
3. Există, de asemenea, cerințe pentru înlocuirea filtrelor HEPA în sistemele de aer condiționat de purificare. Filtrele de aer HEPA trebuie înlocuite în oricare dintre următoarele situații: viteza de curgere a aerului scade la o limită relativ mică, chiar și după înlocuirea filtrelor de aer primare și medie, viteza fluxului de aer încă nu poate fi crescută: rezistența filtrului de aer HEPA atinge 1,5 ~ 2 ori de rezistența inițială; Filtrul de aer HEPA are scurgeri care nu pot fi reparate.
4. Procesul de întreținere și reparație și metodele echipamentelor fixe trebuie controlate și minimizate posibile contaminarea mediului camerei curate. Reglementările curate de gestionare a camerei ar trebui să documenteze procedurile de întreținere și reparații ale echipamentelor pentru a asigura controlul poluării în mediul camerei curate și ar trebui elaborat un plan de lucru preventiv pentru întreținere pentru a obține întreținerea sau înlocuirea componentelor echipamentului înainte de a deveni „surse de poluare”.
5. Echipamentele fixe se vor uza, se vor murdări sau vor emite poluarea în timp, dacă nu este menținută. Întreținerea preventivă asigură că echipamentele nu devin o sursă de poluare. La menținerea și repararea echipamentelor, trebuie luate măsuri de protecție/protecție necesare pentru a evita contaminarea camerei curate.
6. Întreținere bună ar trebui să includă decontaminarea suprafeței exterioare. Dacă procesul de producție a produsului o necesită, suprafața interioară trebuie, de asemenea, decontaminată. Nu numai că echipamentul ar trebui să fie în stare de funcționare, dar pașii pentru eliminarea contaminării pe suprafețele interioare și exterioare ar trebui să fie, de asemenea, în concordanță cu cerințele procesului. Principalele măsuri pentru controlul poluării generate în timpul întreținerii echipamentelor fixe sunt: echipamentele care trebuie reparate trebuie mutate din districtul în care se află înainte de a repara cât mai mult posibil pentru a reduce posibilitatea contaminării; Dacă este necesar, echipamentul fix ar trebui să fie izolat corespunzător de camera curată din jur. După aceea, se efectuează lucrări majore de reparații sau întreținere sau toate produsele din proces au fost mutate la locul corespunzător; Zona de cameră curată adiacentă echipamentelor reparate trebuie monitorizată în mod corespunzător pentru a asigura un control eficient al contaminării;
7. Personalul de întreținere care lucrează în zonă de izolare nu trebuie să intre în contact cu cei care efectuează procese de producție sau proces. Tot personalul care întreține sau repara echipamentele în cameră curată ar trebui să respecte regulile și reglementările stabilite pentru zonă, inclusiv purtarea de îmbrăcăminte cu curat. Purtați hainele de cameră curate necesare în cameră curată și curățați zona și echipamentele după finalizarea întreținerii.
8. Înainte ca tehnicienii să se întindă pe spate sau să se întindă sub echipament pentru a efectua întreținerea, ar trebui să clarifice mai întâi condițiile echipamentelor, proceselor de producție etc. și să se ocupe eficient de situația chimicelor, acizilor sau materialelor bionazate înainte de lucru; Trebuie luate măsuri pentru a proteja hainele curate de a intra în contact cu lubrifianții sau pentru a procesa substanțe chimice și de a fi sfâșiate de marginile oglinzii. Toate instrumentele, cutiile și cărucioarele utilizate pentru lucrări de întreținere sau reparații trebuie curățate în detaliu înainte de a intra în camera curată. Instrumentele ruginite sau corodate nu sunt permise. Dacă aceste instrumente sunt utilizate într -o cameră curată biologică, acestea ar putea fi, de asemenea, sterilizate sau dezinfectate; Tehnicienii nu ar trebui să plaseze instrumente, piese de schimb, piese deteriorate sau consumabile de curățare în apropierea suprafețelor de lucru pregătite pentru materiale pentru produse și proces.
9. În timpul întreținerii, trebuie acordată atenție la curățare în orice moment pentru a preveni acumularea de contaminare; Mănușile trebuie înlocuite în mod regulat pentru a evita expunerea pielii la suprafețele curate din cauza mănușilor deteriorate; Dacă este necesar, utilizați mănuși de cameră non-curățate (cum ar fi mănuși rezistente la acid, rezistente la căldură sau rezistente la zgârieturi), aceste mănuși ar trebui să fie potrivite pentru o cameră curată sau ar trebui să fie purtate peste o pereche de mănuși de cameră curate.
10. Folosiți un aspirator atunci când găuriți și tăiați. Operațiunile de întreținere și construcții necesită de obicei utilizarea de exerciții și ferăstrău. Capacele speciale pot fi utilizate pentru a acoperi instrumentele și zonele de lucru pentru găuri și oală; Deschideți găuri lăsate după foraj pe sol, perete, partea echipamentelor sau alte astfel de suprafețe, trebuie să fie sigilate corespunzător pentru a împiedica murdăria să intre în cameră curată. Metodele de etanșare includ utilizarea materialelor de caulking, adezivi și plăci speciale de etanșare. După finalizarea lucrărilor de reparație, poate fi necesar să se verifice curățenia suprafețelor echipamentelor care au fost reparate sau întreținute.
Timpul post: 17-2023 nov