O cameră curată se referă la un spațiu bine etanșat în care parametri precum curățenia aerului, temperatura, umiditatea, presiunea și zgomotul sunt controlați după cum este necesar. Camerele curate sunt utilizate pe scară largă în industriile de înaltă tehnologie, cum ar fi semiconductorii, electronica, industria farmaceutică, aviația, industria aerospațială și biomedicina. Conform versiunii din 2010 a GMP, industria farmaceutică împarte zonele curate în patru niveluri: A, B, C și D, pe baza unor indicatori precum curățenia aerului, presiunea aerului, volumul de aer, temperatura și umiditatea, zgomotul și conținutul microbian.
Cameră curată de clasa A
Camera curată de clasa A, cunoscută și sub denumirea de cameră curată de clasa 100 sau cameră ultra-curată, este una dintre cele mai curate camere curate. Poate controla numărul de particule pe picior cub în aer la mai puțin de 35,5, adică numărul de particule mai mari sau egale cu 0,5 µm pe metru cub de aer nu poate depăși 3.520 (statice și dinamice). Camera curată de clasa A are cerințe foarte stricte și necesită utilizarea filtrelor HEPA, controlului presiunii diferențiale, sistemelor de circulație a aerului și sistemelor constante de control al temperaturii și umidității pentru a atinge cerințele sale ridicate de curățenie. Camera curată de clasa A este o zonă de operare cu risc ridicat. Cum ar fi zona de umplere, zona în care butoaiele cu dopuri de cauciuc și recipientele de ambalare deschise intră în contact direct cu preparate sterile și zona pentru operațiuni de asamblare sau conectare aseptică. Este utilizată în principal în procesarea microelectronică, biofarmaceutică, fabricarea de instrumente de precizie, industria aerospațială și alte domenii.
Cameră curată de clasa B
Camera curată de clasa B este numită și cameră curată de clasa 100. Nivelul său de curățenie este relativ scăzut, iar numărul de particule mai mari sau egale cu 0,5 µm pe metru cub de aer poate ajunge la 3520 (static) și 352000 (dinamic). Filtrele HEPA și sistemele de evacuare sunt utilizate pentru a controla umiditatea, temperatura și diferența de presiune a mediului interior. Camera curată de clasa B se referă la zona de fundal unde se află zona curată de clasa A pentru operațiuni cu risc ridicat, cum ar fi prepararea și umplerea aseptică. Este utilizată în principal în biomedicină, producția farmaceutică, fabricarea de mașini și instrumente de precizie și alte domenii.
Cameră curată de clasa C
Camera curată de clasa C este numită și cameră curată de clasa 10.000. Nivelul său de curățenie este relativ scăzut, iar numărul de particule mai mari sau egale cu 0,5 µm pe metru cub de aer poate ajunge la 352.000 (static) și 352.0000 (dinamic). Filtrele HEPA, controlul presiunii pozitive, circulația aerului, controlul temperaturii și umidității și alte tehnologii sunt utilizate pentru a atinge standardele specifice de curățenie. Camera curată de clasa C este utilizată în principal în industria farmaceutică, fabricarea de dispozitive medicale, utilaje de precizie și fabricarea de componente electronice și alte domenii.
Cameră curată clasa D
Camera curată clasa D este numită și cameră curată clasa 100.000. Nivelul său de curățenie este relativ scăzut, permițând 3.520.000 de particule mai mari sau egale cu 0,5 µm pe metru cub de aer (statice). Filtrele HEPA obișnuite și sistemele de bază de control pozitiv al presiunii și circulației aerului sunt de obicei utilizate pentru a controla mediul interior. Camera curată clasa D este utilizată în principal în producția industrială generală, procesarea și ambalarea alimentelor, tipărire, depozitare și alte domenii.
Diferitele tipuri de camere curate au propriul domeniu de aplicare și sunt selectate și utilizate în funcție de nevoile reale. În aplicațiile practice, controlul mediului înconjurător al camerelor curate este o sarcină foarte importantă, care implică o luare în considerare cuprinzătoare a mai multor factori. Doar o proiectare și o operare științifică și rezonabilă pot asigura calitatea și stabilitatea mediului din camera curată.
Data publicării: 27 iunie 2025