Este foarte supărător să construiți o cameră curată GMP. Nu numai că necesită poluare zero, ci și multe detalii care nu pot fi greșite, ceea ce va dura mai mult decât alte proiecte. Cerințele clientului, etc vor afecta în mod direct perioada de construcție.
Cât durează construirea unui atelier GMP?
1. În primul rând, depinde de suprafața totală a atelierului GMP și de cerințele specifice pentru luarea deciziilor. Pentru cei cu o suprafață de aproximativ 1000 de metri pătrați și 3000 de metri pătrați, durează aproximativ 2 luni, în timp ce durează aproximativ 3-4 luni pentru cei mai mari.
2. În al doilea rând, construirea unui atelier de producție de ambalaje GMP este, de asemenea, dificilă dacă doriți să economisiți costuri. Este recomandat să găsiți o companie curată de inginerie pentru camere care să vă ajute să planificați și să proiectați.
3. Atelierele GMP sunt utilizate în industria farmaceutică, industria alimentară, produsele de îngrijire a pielii și alte industrii de producție. În primul rând, toate atelierele de producție ar trebui împărțite în mod sistematic în funcție de reglementările de flux de producție și de producție. Planificarea zonei ar trebui să se asigure că este eficient și compact pentru a evita interferarea trecerii personalului și trecerea încărcăturii; Planifică aspectul în funcție de fluxul de producție și reduce fluxul de producție circuit.
- Camerele curate din clasa 10000 și clasa 100000 GMP pentru utilaje, echipamente și ustensile pot fi aranjate în zona curată. Camerele curate din clasa 100 și clasa 1000 superioară ar trebui să fie construite în afara zonei curate, iar nivelul lor curat poate fi cu un nivel mai mic decât cel al zonei de producție; Camerele pentru curățarea, depozitarea și întreținerea instrumentelor speciale nu sunt potrivite pentru a se construi în zonele de producție curate; Nivelul curat al camerelor curate de curățare și uscare a îmbrăcămintei pentru camere poate fi, în general, un nivel mai mic decât cel al zonei de producție, în timp ce nivelul curat al camerelor de sortare și sterilizare a hainelor de testare sterile ar trebui să fie același cu cel al zonei de producție.
- Nu este ușor să construiți o fabrică GMP completă, deoarece nu numai că trebuie să ia în considerare dimensiunea și zona fabricii, dar trebuie să fie corectată în funcție de diferite medii.
Câte etape există în clădirea GMP Clean Room?
1. Echipament de proces
Ar trebui să existe o suprafață totală suficientă de fabrică GMP disponibilă pentru fabricație și inspecție de calitate pentru a menține alimentarea excelentă de apă, electricitate și gaze. Conform reglementărilor privind tehnologia și calitatea de procesare, nivelul curat al zonei de producție este, în general, împărțit în clasa 100, clasa 1000, clasa 10000 și clasa 100000. Zona curată ar trebui să mențină presiune pozitivă.
2. Cerințe de producție
(1). Dispunerea clădirii și planificarea spațială ar trebui să aibă o capacitate de coordonare moderată, iar principala cameră curată GMP nu este potrivită pentru selectarea peretelui intern și extern de încărcare.
(2). Zonele curate ar trebui să fie echipate cu un intermediar tehnic sau cu alei pentru amenajarea conductelor de aer și diverse conducte.
(3). Decorarea zonelor curate ar trebui să utilizeze materii prime cu performanțe excelente de etanșare și o deformare minimă datorită modificărilor de temperatură și umiditate a mediului.
3. Cerințe de construcție
(1). Suprafața rutieră a atelierului GMP ar trebui să fie cuprinzătoare, plană, fără gol, rezistent la abraziune, rezistent la coroziune, rezistent la coliziune, nu ușor de acumulat inducție electrostatică și ușor de îndepărtat praful.
(2). Decorația de suprafață interioară a conductelor de evacuare, a conductelor de aer de retur și a conductelor de aer de alimentare ar trebui să fie de 20% în concordanță cu toate software -ul sistemului de aer de retur și furnizare de aer și ușor de eliminat praful.
(3). Atunci când luați în considerare diverse conducte interioare, corpuri de iluminat, prize de aer și alte facilități publice, ar trebui să evite poziția care nu poate fi curățată în timpul proiectării și instalării.
Pe scurt, cerințele pentru atelierele GMP sunt mai mari decât cele ale celor obișnuite. De fapt, fiecare etapă a construcției este diferită, iar punctele implicate sunt diferite. Trebuie să completăm standardele corespunzătoare în funcție de fiecare pas.
Timpul post: 21-2023 mai