Este foarte supărător să construiești o cameră curată GMP. Nu este nevoie doar de poluare zero, ci și de multe detalii care nu pot fi greșite, ceea ce va dura mai mult decât alte proiecte. Cerințele clientului etc. vor afecta direct perioada de construcție.
Cât durează construirea unui atelier GMP?
1. În primul rând, depinde de suprafața totală a atelierului GMP și de cerințele specifice pentru luarea deciziilor. Pentru cei cu o suprafață de aproximativ 1000 de metri pătrați și 3000 de metri pătrați, durează aproximativ 2 luni în timp ce pentru cele mai mari durează aproximativ 3-4 luni.
2. În al doilea rând, construirea unui atelier de producție de ambalaje GMP este, de asemenea, dificilă dacă doriți să economisiți costuri. Este recomandat să găsiți o companie de inginerie pentru camere curate care să vă ajute să planificați și să proiectați.
3. Atelierele GMP sunt utilizate în industria farmaceutică, industria alimentară, produse de îngrijire a pielii și alte industrii de producție. În primul rând, toate atelierele de producție ar trebui să fie împărțite sistematic în funcție de fluxul de producție și reglementările de producție. Planificarea zonei ar trebui să asigure că este eficientă și compactă pentru a evita interferența trecerii personalului și a mărfurilor; Planificați aspectul în funcție de fluxul de producție și reduceți fluxul de producție circuit.
- Camerele curate GMP clasa 10000 și clasa 100000 pentru mașini, echipamente și ustensile pot fi amenajate într-o zonă curată. Camerele curate de clasa 100 superioară și clasa 1000 ar trebui construite în afara zonei curate, iar nivelul lor de curățare poate fi cu un nivel mai mic decât cel al zonei de producție; Încăperile pentru curățarea, depozitarea și întreținerea uneltelor speciale nu sunt potrivite pentru a fi construite în zone curate de producție; Nivelul curat al încăperilor de curățare și uscare a articolelor de îmbrăcăminte din camera curată poate fi, în general, cu un nivel mai mic decât cel al zonei de producție, în timp ce nivelul de curățare al camerelor de sortare și sterilizare a hainelor sterile de testare ar trebui să fie același cu cel al zonei de producție.
- Nu este ușor să construiți o fabrică GMP completă, deoarece nu numai că trebuie să ia în considerare dimensiunea și suprafața fabricii, dar trebuie și corectată în funcție de diferite medii.
Câte etape sunt în clădirea camerei curate GMP?
1. Echipamente de proces
Ar trebui să existe o suprafață totală suficientă a fabricii GMP disponibilă pentru producție și inspecție de calitate pentru a menține o aprovizionare excelentă cu apă, electricitate și gaz. În conformitate cu reglementările privind tehnologia de prelucrare și calitate, nivelul curat al zonei de producție este în general împărțit în clasa 100, clasa 1000, clasa 10000 și clasa 100000. Zona curată ar trebui să mențină presiune pozitivă.
2. Cerințe de producție
(1). Amenajarea clădirii și planificarea spațiului ar trebui să aibă o capacitate de coordonare moderată, iar camera curată principală GMP nu este potrivită pentru selectarea peretelui portant interior și extern.
(2). Zonele curate ar trebui să fie echipate cu strat intermediar tehnic sau alei pentru amenajarea conductelor de aer și a diferitelor conducte.
(3) . Decorarea zonelor curate trebuie să utilizeze materii prime cu performanțe excelente de etanșare și deformare minimă din cauza schimbărilor de temperatură și umiditate a mediului.
3. Cerințe de construcție
(1). Suprafața drumului a atelierului GMP ar trebui să fie cuprinzătoare, plană, fără goluri, rezistentă la abraziune, rezistentă la coroziune, rezistentă la coliziuni, nu este ușor de acumulat inducția electrostatică și ușor de îndepărtat praful.
(2) . Decorarea suprafeței interioare a conductelor de evacuare, a conductelor de aer retur și a conductelor de aer de alimentare ar trebui să fie în proporție de 20% în concordanță cu toate software-urile sistemului de retur și de alimentare cu aer și să fie ușor de îndepărtat praful.
(3) . Când luați în considerare diverse conducte interioare, corpuri de iluminat, prizele de aer și alte facilități publice, ar trebui să evitați poziția care nu poate fi curățată în timpul proiectării și instalării.
Pe scurt, cerințele pentru atelierele GMP sunt mai mari decât cele ale celor obișnuite. De fapt, fiecare etapă de construcție este diferită, iar punctele implicate sunt diferite. Trebuie să completăm standardele corespunzătoare în funcție de fiecare pas.
Ora postării: 21-mai-2023