• page_banner

Cerințe diferențiale de control al presiunii pentru diferite industrii de camere curate

Cameră curată farmaceutică
Cameră curată medicală

Mișcarea fluidului este inseparabilă de efectul „diferenței de presiune”. Într -o zonă curată, diferența de presiune între fiecare cameră în raport cu atmosfera exterioară se numește „diferența de presiune absolută”. Diferența de presiune între fiecare cameră adiacentă și zona adiacentă se numește „diferența de presiune relativă” sau „diferența de presiune” pentru scurt. Diferența de presiune între o cameră curată și camere conectate adiacente sau spații înconjurătoare este un mijloc important pentru a menține curățenia interioară sau pentru a limita răspândirea poluanților interiori. Diferite industrii au cerințe diferențiale de presiune diferite pentru camerele curate. Astăzi, vom împărtăși cu dvs. cerințele diferenței de presiune ale mai multor specificații comune ale camerei curate.

Industria farmaceutică

① „Practica bună de fabricație pentru produsele farmaceutice” prevede: diferența de presiune între zonele curate și zonele non-curățate și între diferite zone curate nu ar trebui să fie mai mică de 10PA. Atunci când este necesar, ar trebui menținute și gradienți de presiune adecvați între diferite zone funcționale (săli de operare) ale aceluiași nivel de curățenie.

② Stipulează „Fabricarea de medicamente veterinare bune practici de fabricație”: diferența de presiune statică între camerele curate (zone) adiacente cu diferite niveluri de curățenie a aerului ar trebui să fie mai mare de 5 Pa.

Diferența de presiune statică între camera curată (zona) și camera non-curățată (zona) ar trebui să fie mai mare de 10 pA.

Diferența de presiune statică între camera curată (zona) și atmosfera exterioară (inclusiv zonele conectate direct la aer liber) ar trebui să fie mai mare de 12 pA și ar trebui să existe un dispozitiv care să indice diferența de presiune sau un sistem de monitorizare și de alarmă.

Pentru atelierele de cameră curate ale produselor biologice, valoarea absolută a diferenței de presiune statică specificată mai sus ar trebui să fie determinată în conformitate cu cerințele procesului.

③ Standardele de proiectare a camerei curate farmaceutice ”stipulează: diferența de presiune statică a aerului între camerele curate medicale cu diferite niveluri de curățenie a aerului și între camerele curate și camerele non-curățate nu ar trebui să fie mai mică de 10PA, iar diferența de presiune statică între camerele curate medicale și Atmosfera exterioară nu trebuie să fie mai mică de 10Pa.

În plus, următoarele camere farmaceutice curate ar trebui să fie echipate cu dispozitive care indică diferențe de presiune:

Între camera curată și camera non-curățată;

Între camerele curate cu diferite niveluri de curățenie a aerului

În zona de producție a aceluiași nivel de curățenie, există mai multe săli de operare mai importante care trebuie să mențină presiunea negativă relativă sau presiunea pozitivă;

Blocajul de aer în camera curată material și presiunea pozitivă sau blocarea aerului negativ pentru a bloca fluxul de aer între camerele de schimbare ale diferitelor niveluri de curățenie în camera curată a personalului;

Mijloacele mecanice sunt utilizate pentru a transporta continuu materiale în și în afara camerei curate.

Următoarele camere medicale curate ar trebui să mențină presiunea negativă relativă cu camerele medicale adiacente:

Camere curate farmaceutice care emit praf în timpul producției;

Camere curate farmaceutice unde sunt folosiți solvenți organici în procesul de producție;

Camere curate medicale care produc o cantitate mare de substanțe dăunătoare, gaze și mirosuri calde și umede în timpul procesului de producție;

Camere de rafinare, uscare și ambalare pentru peniciline și alte medicamente speciale și camerele lor de ambalare pentru preparate.

Industria medicală și de sănătate

„Specificații tehnice pentru construcția departamentelor de chirurgie curată a spitalului” prevede:

● Între camerele curate interconectate de diferite niveluri de curățenie, camerele cu curățenie mai mare ar trebui să mențină o presiune relativ pozitivă pentru camerele cu curățenie mai mică. Diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5pa, iar diferența maximă de presiune statică ar trebui să fie mai mică de 20Pa. Diferența de presiune nu ar trebui să provoace un fluier sau să afecteze deschiderea ușii.

● Ar trebui să existe o diferență de presiune adecvată între camerele curate interconectate de același nivel de curățenie pentru a menține direcția de curgere a aerului necesară.

● O cameră sever poluată ar trebui să mențină o presiune negativă la camerele conectate adiacente, iar diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5pa. Sala de operație folosită pentru controlul infecțiilor aeriene ar trebui să fie o cameră de funcționare a presiunii negative, iar sala de funcționare a presiunii negative ar trebui să mențină o diferență de presiune negativă ușor mai mică decât „0” pe mezzanina tehnică de pe plafonul său suspendat.

● Zona curată ar trebui să mențină presiune pozitivă către zona non-curățată conectată la aceasta, iar diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5pa.

Industria alimentară

„Specificații tehnice pentru construcția de camere curate în industria alimentară” prevede:

● O diferență de presiune statică de ≥5PA ar trebui să fie menținută între camerele curate conectate adiacente și între zonele curate și zonele non-curățate. Zona curată ar trebui să mențină o diferență de presiune pozitivă de ≥10pa în aer liber.

● Camera în care are loc contaminarea trebuie menținută la o presiune relativ negativă. Camerele cu cerințe ridicate pentru controlul contaminării ar trebui să mențină o presiune relativ pozitivă.

● Când funcționarea fluxului de producție necesită deschiderea unei găuri în peretele camerei curate, este recomandabil să mențineți un flux de aer direcțional în gaură din lateral cu nivelul superior al camerei curate în partea inferioară a camerei curate prin intermediul gaură. Viteza medie a aerului fluxului de aer la gaură ar trebui să fie ≥ 0,2m/s.

Fabricare de precizie

① „Codul de proiectare a camerei curate din industrie electronică” subliniază că ar trebui menținută o anumită diferență de presiune statică între camera curată (zona) și spațiul înconjurător. Diferența de presiune statică ar trebui să îndeplinească următoarele reglementări:

● Diferența de presiune statică între fiecare cameră curată (zonă) și spațiul înconjurător ar trebui să fie determinată în funcție de cerințele procesului de producție;

● Diferența de presiune statică între camerele curate (zonele) de diferite niveluri ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5pa;

● Diferența de presiune statică între camera curată (zona) și camera non-curățată (zona) ar trebui să fie mai mare de 5pa;

● Diferența de presiune statică între camera curată (zona) și în aer liber ar trebui să fie mai mare de 10pa.

② „Cod de proiectare a camerei curate” prevede:

O anumită diferență de presiune trebuie menținută între camera curată (zona) și spațiul înconjurător, iar o diferență de presiune pozitivă sau negativă trebuie menținută în conformitate cu cerințele procesului.

Diferența de presiune între camerele curate de diferite niveluri nu ar trebui să fie mai mică de 5pa, diferența de presiune între zonele curate și zonele non-curățate nu ar trebui să fie mai mică de 5PA, iar diferența de presiune între zonele curate și în aer liber nu ar trebui să fie mai mică de 10PA.

Aerul de presiune diferențială necesară pentru a menține diferite valori diferențiale de presiune într -o cameră curată trebuie să fie determinată prin metoda de cusătură sau prin metoda schimbării aerului în funcție de caracteristicile camerei curate.

Deschiderea și închiderea sistemelor de aer și de evacuare ar trebui să fie interblocate. În secvența corectă de blocare a camerei curate, ventilatorul de alimentare cu aer trebuie pornit mai întâi, iar apoi ventilatorul de aer și ventilatorul de evacuare ar trebui să fie pornit; La închidere, secvența de blocare ar trebui inversată. Procedura de blocare pentru camerele curate cu presiune negativă ar trebui să fie opusă celor de mai sus pentru camerele curate cu presiune pozitivă.

Pentru camerele curate cu funcționare necontinuară, alimentarea cu aer de serviciu poate fi configurată în conformitate cu cerințele procesului de producție, iar aerul condiționat de purificare trebuie efectuat.


Timpul post: sept-19-2023