Mișcarea fluidului este inseparabilă de efectul „diferenței de presiune”. Într-o zonă curată, diferența de presiune dintre fiecare cameră în raport cu atmosfera exterioară se numește „diferență de presiune absolută”. Diferența de presiune dintre fiecare cameră adiacentă și zona adiacentă se numește „diferență de presiune relativă” sau, pe scurt, „diferență de presiune”. Diferența de presiune dintre o cameră curată și camerele adiacente conectate sau spațiile înconjurătoare este un mijloc important de a menține curățenia interioară sau de a limita răspândirea poluanților din interior. Diferite industrii au cerințe diferite privind diferența de presiune pentru camerele curate. Astăzi, vom împărtăși cu dumneavoastră cerințele privind diferența de presiune ale mai multor specificații comune pentru camere curate.
Industria farmaceutică
①„Bunele practici de fabricație pentru produsele farmaceutice” stipulează: Diferența de presiune dintre zonele curate și zonele necurate și dintre diferite zone curate nu trebuie să fie mai mică de 10 Pa. Atunci când este necesar, trebuie menținute gradiente de presiune adecvate și între diferite zone funcționale (săli de operație) cu același nivel de curățenie.
②„Bunele practici de fabricație pentru fabricarea medicamentelor veterinare” stipulează: Diferența de presiune statică dintre camerele (zonele) curate adiacente cu niveluri diferite de puritate a aerului trebuie să fie mai mare de 5 Pa.
Diferența de presiune statică dintre camera (zona) curată și camera (zona) necurată trebuie să fie mai mare de 10 Pa.
Diferența de presiune statică dintre camera (zona) curată și atmosfera exterioară (inclusiv zonele conectate direct la exterior) trebuie să fie mai mare de 12 Pa și trebuie să existe un dispozitiv care să indice diferența de presiune sau un sistem de monitorizare și alarmă.
Pentru atelierele cu camere sterile pentru produse biologice, valoarea absolută a diferenței de presiune statică specificată mai sus trebuie determinată în funcție de cerințele procesului.
③„Standardele de proiectare a camerelor curate farmaceutice” stipulează: Diferența de presiune statică a aerului dintre camerele curate medicale cu niveluri diferite de puritate a aerului și dintre camerele curate și camerele necurate nu trebuie să fie mai mică de 10 Pa, iar diferența de presiune statică dintre camerele curate medicale și atmosfera exterioară nu trebuie să fie mai mică de 10 Pa.
În plus, următoarele camere sterile farmaceutice ar trebui să fie echipate cu dispozitive care indică diferențele de presiune:
Între o cameră curată și o cameră necurată;
Între camere curate cu diferite niveluri de puritate a aerului
În cadrul zonei de producție cu același nivel de curățenie, există încăperi de operare mai importante care trebuie să mențină o presiune relativă negativă sau o presiune pozitivă;
Ecluza de aer din camera curată pentru materiale și ecluza de aer cu presiune pozitivă sau negativă pentru a bloca fluxul de aer între vestiarele cu diferite niveluri de curățenie din camera curată pentru personal;
Mijloace mecanice sunt utilizate pentru transportul continuu al materialelor în și din camera curată.
Următoarele camere medicale curate ar trebui să mențină o presiune negativă relativă față de camerele medicale curate adiacente:
Camere sterile farmaceutice care emit praf în timpul producției;
Camere sterile farmaceutice în care se utilizează solvenți organici în procesul de producție;
Camere sterile medicale care produc o cantitate mare de substanțe nocive, gaze fierbinți și umede și mirosuri în timpul procesului de producție;
Camere de rafinare, uscare și ambalare pentru peniciline și alte medicamente speciale și camere de ambalare a acestora pentru preparate.
Industria medicală și de sănătate
„Specificațiile tehnice pentru construcția departamentelor de chirurgie spitalicească curată” stipulează:
● Între camerele curate interconectate cu niveluri diferite de curățenie, camerele cu un nivel de curățenie mai ridicat ar trebui să mențină o presiune relativ pozitivă față de camerele cu un nivel de curățenie mai scăzut. Diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5 Pa, iar diferența maximă de presiune statică ar trebui să fie mai mică de 20 Pa. Diferența de presiune nu ar trebui să provoace un fluierat sau să afecteze deschiderea ușii.
● Între camerele sterile interconectate cu același nivel de curățenie trebuie să existe o diferență de presiune adecvată pentru a menține direcția necesară a fluxului de aer.
● O cameră grav poluată ar trebui să mențină o presiune negativă față de camerele adiacente conectate, iar diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5 Pa. Sala de operație utilizată pentru controlul infecțiilor transmise prin aer ar trebui să fie o sală de operație cu presiune negativă, iar sala de operație cu presiune negativă ar trebui să mențină o diferență de presiune negativă puțin mai mică decât „0” pe mezaninul tehnic de pe tavanul său suspendat.
● Zona curată trebuie să mențină o presiune pozitivă față de zona necurată conectată la aceasta, iar diferența minimă de presiune statică trebuie să fie mai mare sau egală cu 5 Pa.
Industria alimentară
„Specificațiile tehnice pentru construcția de camere sterile în industria alimentară” stipulează:
● Între camerele curate adiacente conectate și între zonele curate și zonele necurate trebuie menținută o diferență de presiune statică de ≥5 Pa. Zona curată trebuie să mențină o diferență de presiune pozitivă de ≥10 Pa față de exterior.
● Încăperea în care are loc contaminarea trebuie menținută la o presiune relativ negativă. Încăperile cu cerințe ridicate de control al contaminării trebuie să mențină o presiune relativ pozitivă.
● Când operațiunea de producție necesită deschiderea unei găuri în peretele camerei curate, este recomandabil să se mențină un flux de aer direcțional la gaură din partea cu nivelul cel mai înalt al camerei curate către partea inferioară a camerei curate prin gaură. Viteza medie a fluxului de aer la gaură trebuie să fie ≥ 0,2 m/s.
Fabricație de precizie
① „Codul de proiectare a camerelor curate în industria electronică” subliniază că trebuie menținută o anumită diferență de presiune statică între camera (zona) curată și spațiul înconjurător. Diferența de presiune statică trebuie să respecte următoarele reglementări:
● Diferența de presiune statică dintre fiecare cameră (zonă) curată și spațiul înconjurător trebuie determinată în funcție de cerințele procesului de producție;
● Diferența de presiune statică dintre camerele (zonele) curate de niveluri diferite trebuie să fie mai mare sau egală cu 5 Pa;
● Diferența de presiune statică dintre camera (zona) curată și camera (zona) necurată trebuie să fie mai mare de 5 Pa;
● Diferența de presiune statică dintre camera (zona) curată și exterior trebuie să fie mai mare de 10 Pa.
② „Codul de proiectare a camerelor curate” stipulează:
Trebuie menținută o anumită diferență de presiune între camera (zona) curată și spațiul înconjurător, iar o diferență de presiune pozitivă sau negativă trebuie menținută în funcție de cerințele procesului.
Diferența de presiune dintre camerele curate de diferite niveluri nu trebuie să fie mai mică de 5 Pa, diferența de presiune dintre zonele curate și zonele necurate nu trebuie să fie mai mică de 5 Pa, iar diferența de presiune dintre zonele curate și exterior nu trebuie să fie mai mică de 10 Pa.
Presiunea diferențială a aerului necesară pentru a menține diferite valori ale presiunii diferențiale într-o cameră curată trebuie determinată prin metoda de cusătură sau prin metoda de schimb de aer, în funcție de caracteristicile camerei curate.
Deschiderea și închiderea sistemelor de admisie și evacuare a aerului trebuie interblocate. În secvența corectă de interblocare a camerei curate, ventilatorul de admisie a aerului trebuie pornit mai întâi, apoi ventilatorul de returnare a aerului și ventilatorul de evacuare a aerului; la închidere, secvența de interblocare trebuie inversată. Procedura de interblocare pentru camerele curate cu presiune negativă trebuie să fie opusă celei de mai sus pentru camerele curate cu presiune pozitivă.
Pentru camerele curate cu funcționare discontinuă, alimentarea cu aer condiționat în timpul serviciului poate fi configurată în funcție de cerințele procesului de producție, iar purificarea aerului condiționat trebuie efectuată.
Data publicării: 19 septembrie 2023