Mișcarea fluidului este inseparabilă de efectul „diferenței de presiune”.Într-o zonă curată, diferența de presiune dintre fiecare cameră în raport cu atmosfera exterioară se numește „diferență de presiune absolută”.Diferența de presiune dintre fiecare cameră adiacentă și zona adiacentă se numește „diferență de presiune relativă” sau, pe scurt, „diferență de presiune”.Diferența de presiune dintre o cameră curată și camerele adiacente conectate sau spațiile înconjurătoare este un mijloc important de a menține curățenia interioară sau de a limita răspândirea poluanților din interior.Diferitele industrii au cerințe diferite de presiune diferențială pentru camerele curate.Astăzi, vă vom împărtăși cerințele privind diferența de presiune ale mai multor specificații comune pentru camerele curate.
Industria farmaceutica
① „Bunele practici de fabricație pentru produse farmaceutice” stipulează: diferența de presiune între zonele curate și zonele necurate și între diferite zone curate nu trebuie să fie mai mică de 10Pa.Atunci când este necesar, gradienții de presiune corespunzători trebuie menținuți și între diferite zone funcționale (săli de operație) cu același nivel de curățenie.
② „Bună practică de fabricație pentru fabricarea medicamentelor veterinare” stipulează: diferența de presiune statică între camerele (zonele) curate adiacente cu niveluri diferite de curățare a aerului trebuie să fie mai mare de 5 Pa.
Diferența de presiune statică dintre camera curată (zona) și camera necurată (zona) trebuie să fie mai mare de 10 Pa.
Diferența de presiune statică dintre camera curată (zona) și atmosfera exterioară (inclusiv zonele conectate direct la exterior) ar trebui să fie mai mare de 12 Pa și ar trebui să existe un dispozitiv care să indice diferența de presiune sau un sistem de monitorizare și alarmă.
Pentru atelierele cu camere curate de produse biologice, valoarea absolută a diferenței de presiune statică specificată mai sus trebuie determinată în funcție de cerințele procesului.
③ „Standardele de proiectare a camerelor curate farmaceutice” stipulează: diferența de presiune statică a aerului dintre camerele curate medicale cu niveluri diferite de curățenie a aerului și între camerele curate și camerele necurate nu trebuie să fie mai mică de 10 Pa, iar diferența de presiune statică dintre camerele curate medicale și atmosfera exterioară nu trebuie să fie mai mică de 10Pa.
În plus, următoarele camere curate farmaceutice ar trebui să fie echipate cu dispozitive care indică diferențele de presiune:
Între camera curată și camera non-curată;
Între camere curate cu diferite niveluri de curățenie a aerului
În zona de producție de același nivel de curățenie, există săli de operații mai importante care trebuie să mențină presiunea negativă relativă sau presiunea pozitivă;
Blocul de aer din camera curată a materialelor și blocul de aer cu presiune pozitivă sau negativă pentru blocarea fluxului de aer între vestiarele de diferite niveluri de curățenie din camera curată a personalului;
Mijloacele mecanice sunt folosite pentru a transporta continuu materiale în și din camera curată.
Următoarele camere curate medicale ar trebui să mențină o presiune negativă relativă cu camerele curate medicale adiacente:
Camere curate farmaceutice care emit praf în timpul producției;
Camere curate farmaceutice în care se folosesc solvenți organici în procesul de producție;
Camere curate medicale care produc o cantitate mare de substante nocive, gaze calde si umede si mirosuri in timpul procesului de productie;
Camere de rafinare, uscare și ambalare pentru peniciline și alte medicamente speciale și încăperile lor de ambalare a preparatelor.
Industria medicală și a sănătății
„Specificațiile tehnice pentru construcția secțiilor de chirurgie curată din spitale” prevede:
● Între camerele curate interconectate cu diferite niveluri de curățenie, încăperile cu curățenie mai mare ar trebui să mențină o presiune relativ pozitivă asupra camerelor cu curățenie mai scăzută.Diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5 Pa, iar diferența maximă de presiune statică trebuie să fie mai mică de 20 Pa.Diferența de presiune nu trebuie să provoace un fluier sau să afecteze deschiderea ușii.
● Ar trebui să existe o diferență de presiune adecvată între camerele curate interconectate de același nivel de curățenie pentru a menține direcția necesară a fluxului de aer.
● O încăpere foarte poluată trebuie să mențină o presiune negativă în camerele adiacente conectate, iar diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5 Pa.Sala de operație folosită pentru controlul infecțiilor transmise prin aer ar trebui să fie o sală de operație cu presiune negativă, iar sala de operație cu presiune negativă trebuie să mențină o diferență de presiune negativă puțin mai mică decât „0” pe mezaninul tehnic de pe plafonul său suspendat.
● Zona curată trebuie să mențină o presiune pozitivă față de zona necurată conectată la aceasta, iar diferența minimă de presiune statică ar trebui să fie mai mare sau egală cu 5Pa.
Industria alimentară
„Specificațiile tehnice pentru construcția camerelor curate în industria alimentară” prevede:
● O diferență de presiune statică de ≥5Pa trebuie menținută între camerele curate conectate adiacente și între zonele curate și zonele necurate.Zona curată trebuie să mențină o diferență de presiune pozitivă de ≥10Pa față de exterior.
● Camera în care are loc contaminarea trebuie menținută la o presiune relativ negativă.Încăperile cu cerințe ridicate pentru controlul contaminării ar trebui să mențină o presiune relativ pozitivă.
● Atunci când operațiunea fluxului de producție necesită deschiderea unei orificii în peretele camerei curate, este recomandabil să se mențină un flux de aer direcționat la orificiul din partea cu nivelul superior al camerei curate către partea inferioară a camerei curate prin gaură.Viteza medie a aerului a fluxului de aer la orificiu ar trebui să fie ≥ 0,2 m/s.
Fabricare de precizie
① „Codul de proiectare a camerei curate pentru industria electronică” subliniază că o anumită diferență de presiune statică trebuie menținută între camera curată (zona) și spațiul înconjurător.Diferența de presiune statică trebuie să respecte următoarele reglementări:
● Diferența de presiune statică dintre fiecare cameră curată (zonă) și spațiul înconjurător trebuie determinată în funcție de cerințele procesului de producție;
● Diferența de presiune statică între camerele (zonele) curate de diferite niveluri trebuie să fie mai mare sau egală cu 5Pa;
● Diferenta de presiune statica dintre camera curata (zona) si camera necurata (zona) trebuie sa fie mai mare de 5Pa;
● Diferența de presiune statică dintre camera curată (zona) și exteriorul trebuie să fie mai mare de 10Pa.
② „Codul de design al camerei curate” prevede:
Trebuie menținută o anumită diferență de presiune între camera curată (zona) și spațiul înconjurător, iar o diferență de presiune pozitivă sau negativă trebuie menținută în funcție de cerințele procesului.
Diferența de presiune dintre camerele curate de diferite niveluri nu trebuie să fie mai mică de 5 Pa, diferența de presiune dintre zonele curate și zonele necurate nu trebuie să fie mai mică de 5 Pa, iar diferența de presiune dintre zonele curate și exterior nu trebuie să fie mai mică de 10 Pa.
Presiunea diferențială a aerului necesară pentru a menține diferite valori diferențiale de presiune într-o cameră curată ar trebui determinată prin metoda de cusătură sau metoda de schimbare a aerului în funcție de caracteristicile camerei curate.
Deschiderea și închiderea sistemelor de alimentare cu aer și evacuare ar trebui să fie interblocate.În secvența corectă de interblocare a camerei curate, trebuie pornit mai întâi ventilatorul de alimentare cu aer, iar apoi ventilatorul de retur și ventilatorul de evacuare trebuie porniți;la închidere, secvența de interblocare ar trebui inversată.Procedura de interblocare pentru camerele curate cu presiune negativă ar trebui să fie opusă celei de mai sus pentru camerele curate cu presiune pozitivă.
Pentru camerele curate cu funcționare necontinuă, alimentarea cu aer de serviciu poate fi configurată în funcție de cerințele procesului de producție și trebuie efectuată purificarea aerului condiționat.
Ora postării: 19-sept-2023