• page_banner

CERINȚE DE TESTARE GMP CAMERA CURATĂ

camera curata gmp
cameră curată

Domeniul de detectare: evaluarea curățeniei camerei curate, testarea inginerească de acceptare, inclusiv alimente, produse de îngrijire a sănătății, cosmetice, apă îmbuteliată, atelier de producție de lapte, atelier de producție de produse electronice, sala de operație a spitalului, laborator pentru animale, laborator de biosecuritate, cabinet de siguranță biologică, ultra- banc de lucru curat, atelier fara praf, atelier steril etc.

Elemente de testare: viteza aerului și volumul aerului, numărul de schimbări de aer, temperatură și umiditate, diferența de presiune, particule în suspensie, bacterii planctonice, bacterii de sedimentare, zgomot, iluminare etc.

1. Viteza aerului, volumul de aer și numărul de schimburi de aer

Curățenia camerelor curate și a zonelor curate se realizează în principal prin trimiterea unei cantități suficiente de aer curat pentru a deplasa și a dilua particulele poluante produse în cameră.Din acest motiv, este foarte necesar să se măsoare volumul de alimentare cu aer, viteza medie a aerului, uniformitatea alimentării cu aer, direcția fluxului de aer și modelul de curgere a camerelor curate sau a instalațiilor curate.

Fluxul unidirecțional se bazează în principal pe fluxul de aer curat pentru a împinge și a deplasa aerul poluat din cameră și zonă pentru a menține curățenia camerei și zonei.Prin urmare, viteza aerului și uniformitatea secțiunii sale de alimentare cu aer sunt parametri importanți care afectează curățenia.Viteza mai mare și mai uniformă a aerului în secțiune transversală poate elimina poluanții generați de procesele din interior mai rapid și mai eficient, astfel încât aceștia sunt principalele elemente de testare pe care trebuie să vă concentrați.

Fluxul neunidirecțional se bazează în principal pe aerul curat care intră pentru a dilua și a dilua poluanții din cameră și zonă pentru a-și menține curățenia.Prin urmare, cu cât este mai mare numărul de schimbări de aer, cu atât este mai rezonabil modelul fluxului de aer, cu atât efectul de diluare este mai semnificativ și curățenia va fi îmbunătățită în consecință.Prin urmare, camerele curate cu debit non-monofazat, volumul de alimentare cu aer curat și schimbările de aer corespunzătoare sunt principalele elemente de testare a fluxului de aer pe care trebuie să vă concentrați.Pentru a obține citiri repetabile, înregistrați media temporală a vitezei vântului la fiecare punct de măsurare.Numărul de schimburi de aer: calculat prin împărțirea volumului total de aer al camerei curate la volumul camerei curate 

2. Temperatura și umiditatea

Măsurarea temperaturii și umidității în camerele curate sau în unitățile curate este de obicei împărțită în două niveluri: testare generală și testare cuprinzătoare.Primul nivel este potrivit pentru testarea de acceptare a finalizării într-o stare goală, iar al doilea nivel este potrivit pentru testarea de performanță statică sau dinamică.Acest tip de test este potrivit pentru ocazii cu cerințe stricte privind performanța la temperatură și umiditate.Acest test se efectuează după testul de uniformitate a fluxului de aer și după ce sistemul de aer condiționat a fost reglat.La momentul acestui test, sistemul de aer condiționat era pe deplin funcțional și condițiile se stabilizaseră.Setați cel puțin un senzor de umiditate în fiecare zonă de control al umidității și acordați senzorului suficient timp de stabilizare.Măsurarea ar trebui să fie potrivită pentru scopul utilizării efective, iar măsurarea ar trebui să înceapă după ce senzorul este stabil, iar timpul de măsurare nu trebuie să fie mai mic de 5 minute.

3. Diferența de presiune

Scopul acestui test este de a verifica capacitatea de a menține o presiune diferențială specificată între instalația finalizată și mediul înconjurător și între spațiile din interiorul instalației.Această detectare se aplică tuturor celor 3 stări de ocupare.Acest test trebuie efectuat în mod regulat.Testarea diferenței de presiune trebuie efectuată cu toate ușile închise, de la presiune înaltă la presiune scăzută, pornind de la camera interioară cea mai îndepărtată de exterior din punct de vedere al planului și testarea spre exterior în secvență;camere curate adiacente de diferite niveluri cu găuri interconectate (zonă), ar trebui să existe o direcție rezonabilă a fluxului de aer la deschidere etc.

4. Particule în suspensie

Se folosește metoda de numărare a concentrației, adică numărul de particule în suspensie mai mare sau egal cu o anumită dimensiune a particulelor într-o unitate de volum de aer într-un mediu curat este măsurat de un contor de particule de praf pentru a evalua nivelul de curățenie al particulelor în suspensie în o cameră curată.După ce instrumentul este pornit și încălzit până la stabilitate, instrumentul poate fi calibrat conform instrucțiunilor de utilizare.Când tubul de eșantionare este setat la punctul de eșantionare pentru eșantionare, citirea continuă poate fi începută numai după ce numărul este confirmat a fi stabil.Tubul de prelevare trebuie să fie curat, iar scurgerea este strict interzisă.Lungimea tubului de prelevare trebuie să se bazeze pe lungimea admisă a instrumentului.Dacă nu se specifică altfel, lungimea nu trebuie să depășească 1,5 m.Portul de eșantionare al contorului și poziția de lucru a instrumentului trebuie să fie la aceeași presiune și temperatură a aerului pentru a evita erorile de măsurare.Instrumentul trebuie calibrat în mod regulat în conformitate cu ciclul de calibrare al instrumentului.

5. Bacteriile planctonice

Numărul minim de puncte de prelevare corespunde numărului de puncte de prelevare a particulelor suspendate.Punctul de măsurare din zona de lucru este la aproximativ 0,8-1,2 m deasupra solului.Punctul de măsurare de la ieșirea de alimentare cu aer este la aproximativ 30 cm distanță de suprafața de alimentare cu aer.Punctele de măsurare pot fi adăugate la echipamentele cheie sau la intervalele cheie de activități de lucru.Fiecare Punctul de eșantionare este, în general, eșantionat o dată.După ce toate prelevările sunt finalizate, plasați cutiile Petri într-un incubator cu temperatură constantă timp de nu mai puțin de 48 de ore.Fiecare lot de mediu de cultură ar trebui să aibă un experiment de control pentru a verifica dacă mediul de cultură este contaminat.

6. Punctul de măsurare al zonei de lucru a bacteriilor de sedimentare este la aproximativ 0,8-1,2 m deasupra solului.Plasați vasul Petri pregătit la punctul de prelevare, deschideți capacul vasului Petri, expuneți-l pentru timpul specificat, apoi acoperiți vasul Petri și așezați vasul de cultură Vasele trebuie cultivate într-un incubator cu temperatură constantă pentru nu mai puțin de 48 de ore.Fiecare lot de mediu de cultură ar trebui să aibă un experiment de control pentru a verifica dacă mediul de cultură este contaminat.

7. Zgomot

Înălțimea de măsurare este de aproximativ 1,2 metri de sol.Dacă suprafața camerei curate este mai mică de 15 metri pătrați, se poate măsura doar un punct din centrul camerei;punctele de testare sunt spre colțuri.

8. Iluminare

Planul punctului de măsurare se află la aproximativ 0,8 metri distanță de sol, iar punctele sunt dispuse la o distanță de 2 metri.Punctele de măsurare din încăperile de peste 30 de metri pătrați sunt la 0,5 metri distanță de pereții laterali, iar punctele de măsurare din încăperile de peste 30 de metri pătrați sunt la 1 metru de perete.


Ora postării: 07-sept-2023