Principala funcție a proiectului curat de lucru curat este de a controla curățenia și temperatura și umiditatea aerului în care produsele (cum ar fi chipsurile de siliciu, etc.) pot primi contact, astfel încât produsele să poată fi fabricate într -un spațiu de mediu bun, pe care îl numim curat Proiect de cameră curată.
Proiectul curat de lucru curat poate fi împărțit în trei tipuri. Conform practicii internaționale, nivelul de curățenie al camerei de curățare fără praf se bazează în principal pe numărul de particule pe metru cub în aer cu un diametru mai mare decât standardul distinctiv. Adică, așa-numitul praf nu este fără praf, ci controlat într-o unitate foarte mică. Desigur, particulele care îndeplinesc specificațiile de praf din această specificație sunt acum foarte mici în comparație cu particulele de praf frecvent observate. Cu toate acestea, pentru structurile optice, chiar și o cantitate mică de praf poate avea un impact negativ semnificativ. Prin urmare, în producția de produse cu structură optică, fără praf este o anumită cerință. Camera curată în atelierul curat este utilizată în principal pentru următoarele trei scopuri:
CAMERA DE CURĂTARE A AERULUI: O cameră curată în atelier curat care a fost finalizată și poate fi folosită. Are toate serviciile și funcțiile relevante. Cu toate acestea, nu există echipamente operate de operatori în camera curată.
Cameră curată a atelierului curat static: o cameră curată, cu funcții complete și setări stabile care pot fi utilizate sau utilizate în funcție de setări, dar nu există operatori în interiorul echipamentului.
Cameră curată dinamică a atelierului curat: o cameră curată în atelier curat, care este în uz normal, cu funcții de serviciu complete, echipamente și personal; Dacă este necesar, se poate implica în funcționare normală.
GMP necesită camere de curățare farmaceutice pentru a avea echipamente de producție bune, procese de producție rezonabile, gestionare excelentă a calității și sisteme de testare stricte pentru purificare, pentru a se asigura că calitatea produsului (inclusiv siguranța și igiena) îndeplinește cerințele de reglementare.
1. Minimizarea zonei de construcție cât mai mult posibil
Atelierele cu cerințe de curățenie nu numai că au investiții mari, dar au și costuri regulate ridicate, cum ar fi apa, energia electrică și gazul. În general, cu cât este mai mare nivelul de curățenie al unei clădiri de ateliere, cu atât investiția, consumul de energie și costurile sunt mai mari. Prin urmare, în timp ce îndeplinesc cerințele procesului de producție, zona de construcție a atelierului curat ar trebui să fie redusă pe cât posibil.
2. controlați strict fluxul de oameni și logistică
Ar trebui să fie configurate canalele de pietoni și logistică specializate pentru camere de curățare farmaceutică. Personalul ar trebui să intre în conformitate cu procedurile de curățare prescrise și să controleze strict numărul de persoane. În plus față de gestionarea standardizată a personalului care intră și iese din sălile de curățare farmaceutică pentru purificare, intrarea și ieșirea de materii prime și echipamente trebuie să treacă, de asemenea, prin proceduri de curățare pentru a evita afectarea curățeniei aerului camerei curate.
- Aspect rezonabil
(1) Dispunerea echipamentului în camera curată ar trebui să fie cât mai compactă pentru a reduce zona camerei curate.
(2) Ușile curate ale camerei trebuie să fie etanșe, iar încuietorile de aer sunt instalate la intrările și ieșirile persoanelor și marfa.
(3) Același nivel de camere curate ar trebui să fie aranjat cât mai mult posibil.
(4) Diferite niveluri de camere curate sunt aranjate de la niveluri inferioare până la superioare, iar camerele adiacente ar trebui să fie echipate cu uși de partiție. Diferența de presiune corespunzătoare ar trebui să fie proiectată în funcție de nivelul de curățenie, de obicei în jur de 10pa. Direcția de deschidere a ușii ar trebui să fie spre camere cu un nivel mai ridicat de curățenie.
) Diferența netă de presiune între camerele adiacente cu diferite niveluri de curățenie a aerului ar trebui să fie mai mare de 5pa, iar diferența de presiune netă între camera curată și atmosfera exterioară ar trebui să fie mai mare de 10pa.
(6) Lumina ultravioletă a zonei sterile este instalată în general pe partea superioară a zonei de lucru sterile sau la intrare.
4. Conducta trebuie ascunsă cât mai mult posibil
Pentru a îndeplini cerințele la nivel de curățenie ale atelierului, diverse conducte ar trebui să fie ascunse pe cât posibil. Suprafața exterioară a conductei expuse ar trebui să fie netedă, iar conductele orizontale ar trebui să fie echipate cu un inter -strat tehnic sau mezzanină tehnică. Conductele verticale care trec prin podele trebuie echipate cu ax tehnic.
5. Decorația interioară ar trebui să fie bebenefic pentru curățare
Pereții, podelele și stratul superior al camerei curate trebuie să fie plate și netede, fără fisuri și acumularea statică de energie electrică, iar interfața trebuie să fie strânsă fără vărsare de particule și poate rezista la curățare și dezinfectare. Joncțiunea dintre pereți și sol, între pereți și între pereți și tavane ar trebui să fie curbate sau alte măsuri ar trebui luate pentru a reduce acumularea de praf și pentru a facilita lucrările de curățare.
Timpul post: mai-30-2023