Funcția principală a proiectului de cameră curată a atelierului curat este de a controla curățenia aerului și temperatura și umiditatea în care produsele (cum ar fi cipurile de siliciu etc.) pot intra în contact, astfel încât produsele să poată fi fabricate într-un spațiu de mediu bun, pe care îl numim curat. proiect camera curata atelier.
Proiectul de cameră curată a atelierului curat poate fi împărțit în trei tipuri.Conform practicii internaționale, nivelul de curățenie al camerei curate fără praf se bazează în principal pe numărul de particule pe metru cub în aer cu un diametru mai mare decât standardul distinctiv.Adică, așa-numitul fără praf nu este lipsit de praf, ci este controlat într-o unitate foarte mică.Desigur, particulele care îndeplinesc specificațiile de praf din această specificație sunt acum foarte mici în comparație cu particulele de praf observate în mod obișnuit.Cu toate acestea, pentru structurile optice, chiar și o cantitate mică de praf poate avea un impact negativ semnificativ.Prin urmare, în producția de produse cu structură optică, fără praf este o anumită cerință.Camera curată din atelierul curat este utilizată în principal în următoarele trei scopuri:
Camera curată a atelierului de curățare a aerului: o cameră curată dintr-un atelier curat care a fost finalizată și poate fi pusă în funcțiune.Are toate serviciile și funcțiile relevante.Cu toate acestea, în camera curată nu există echipamente operate de operatori.
Camera curată statică a atelierului: o cameră curată cu funcții complete și setări stabile care pot fi utilizate sau în uz conform setărilor, dar nu există operatori în interiorul echipamentului.
Camera curată dinamică a atelierului curat: o cameră curată într-un atelier curat, care este în utilizare normală, cu funcții de service complete, echipamente și personal;Dacă este necesar, se poate angaja în funcționarea normală.
GMP necesită ca camerele curate farmaceutice să aibă echipamente de producție bune, procese de producție rezonabile, un management excelent al calității și sisteme stricte de testare pentru purificare, pentru a se asigura că calitatea produsului (inclusiv siguranța și igiena alimentelor) îndeplinește cerințele de reglementare.
1. Minimizați cât mai mult posibil suprafața clădirii
Atelierele cu cerințe de curățenie nu numai că au investiții mari, dar au și costuri regulate ridicate, cum ar fi apă, electricitate și gaz.În general, cu cât nivelul de curățenie al unei clădiri de atelier este mai mare, cu atât investiția, consumul de energie și costul sunt mai mari.Prin urmare, în timp ce îndeplinesc cerințele procesului de producție, zona de construcție a atelierului curat ar trebui redusă la minimum pe cât posibil.
2. Controlați cu strictețe fluxul de oameni și logistica
Ar trebui înființate canale pietonale și logistice specializate pentru camerele curate farmaceutice.Personalul trebuie să intre în conformitate cu procedurile de curățare prescrise și să controleze strict numărul de persoane.Pe lângă gestionarea standardizată a personalului care intră și iese din camerele curate farmaceutice pentru purificare, intrarea și ieșirea materiilor prime și echipamentelor trebuie să treacă și prin proceduri de curățare pentru a evita afectarea curățeniei aerului din camera curată.
- Aspect rezonabil
(1) Dispunerea echipamentului din camera curată trebuie să fie cât mai compactă posibil pentru a reduce suprafața camerei curate.
(2) Ușile camerei curate trebuie să fie etanșe, iar la intrările și ieșirile de persoane și mărfuri se instalează blocuri de aer.
(3) Același nivel de camere curate ar trebui să fie aranjate împreună cât mai mult posibil.
(4) Diferite niveluri ale camerelor curate sunt aranjate de la nivelurile inferioare la cele mai înalte, iar încăperile adiacente ar trebui să fie echipate cu uși despărțitoare.Diferența de presiune corespunzătoare trebuie proiectată în funcție de nivelul de curățenie, de obicei în jur de 10 Pa.Direcția de deschidere a ușii ar trebui să fie către încăperi cu niveluri de curățenie mai ridicate.
(5) Camera curată trebuie să mențină o presiune pozitivă, iar spațiul din camera curată trebuie conectat în ordinea nivelului de curățenie, cu diferențele de presiune corespunzătoare pentru a preveni ca aerul din camerele curate de nivel scăzut să curgă înapoi în camerele curate de nivel înalt.Diferența netă de presiune între încăperile adiacente cu niveluri diferite de curățenie a aerului ar trebui să fie mai mare de 5 Pa, iar diferența netă de presiune între camera curată și atmosfera exterioară ar trebui să fie mai mare de 10 Pa.
(6) Lumina ultravioletă a zonei sterile este în general instalată pe partea superioară a zonei de lucru sterile sau la intrare.
4. Conducta trebuie să fie ascunsă cât mai mult posibil
Pentru a îndeplini cerințele privind nivelul de curățenie ale atelierului, diferite conducte ar trebui să fie ascunse cât mai mult posibil.Suprafața exterioară a conductei expuse trebuie să fie netedă, iar conductele orizontale trebuie echipate cu un strat intermediar tehnic sau un mezanin tehnic.Conductele verticale care trec prin podele ar trebui să fie echipate cu un puț tehnic.
5. Decorarea interioară ar trebui să fie benefică pentru curățare
Pereții, podelele și stratul superior al camerei curate ar trebui să fie plane și netede, fără fisuri și acumulare de electricitate statică, iar interfața trebuie să fie strânsă, fără scurgerea de particule și să reziste la curățare și dezinfecție.Joncțiunea dintre pereți și sol, între pereți și între pereți și tavane trebuie să fie curbată sau trebuie luate alte măsuri pentru a reduce acumularea de praf și pentru a facilita lucrările de curățare.
Ora postării: 30-mai-2023