- Principii generale de proiectare
Zonare funcțională
Camera curată trebuie să fie împărțită în zonă curată, zonă cvasicurată și zonă auxiliară, iar zonele funcționale trebuie să fie independente și izolate fizic.
Fluxul procesului trebuie să urmeze principiul fluxului unidirecțional pentru a evita contaminarea încrucișată între personal și materiale.
Zona curată a centrului ar trebui să fie amplasată în centrul clădirii sau în direcția vântului pentru a reduce interferențele externe.
Organizarea fluxului de aer
Cameră curată cu flux unidirecțional: utilizând flux laminar vertical sau flux laminar orizontal, cu o viteză a fluxului de aer de 0,3~0,5 m/s, potrivită pentru scenarii cu cerințe ridicate de curățenie, cum ar fi semiconductorii și biomedicina.
Cameră curată cu flux neunidirecțional: menține curățenia prin filtrare și diluare eficiente, cu o rată de ventilație de 15~60 ori/oră, potrivită pentru scenarii de curățenie scăzută spre medie, cum ar fi alimentele și cosmeticele.
Cameră curată cu flux mixt: Zona centrală adoptă un flux unidirecțional, în timp ce zonele înconjurătoare adoptă un flux non-unidirecțional, echilibrând costul și eficiența.
Controlul presiunii diferențiale
Diferența de presiune dintre zona curată și zona necurată este ≥5Pa, iar diferența de presiune dintre zona curată și zona exterioară este ≥10Pa.
Gradientul de presiune dintre zonele curate adiacente trebuie să fie rezonabil, iar presiunea în zonele cu grad ridicat de curățenie trebuie să fie mai mare decât cea din zonele cu grad scăzut de curățenie.
- Cerințe de proiectare pentru clasificarea industrială
(1). Camere sterile în industria semiconductorilor
Clasa de curățenie
Zona principală de procesare (cum ar fi fotolitografia și gravarea) trebuie să îndeplinească standardul ISO 14644-1 nivelul 1 sau 10, cu o concentrație de particule ≤ 3520 particule/m3 (0,5 um), iar curățenia zonei auxiliare poate fi redusă la ISO 7 sau 8.
Controlul temperaturii și umidității
Temperatură 22±1℃, umiditate relativă 40%~60%, utilizând un sistem de aer condiționat cu temperatură și umiditate constante.
Design antistatic
Solul este realizat cu pardoseală epoxidică conductivă sau pardoseală antistatică din PVC, cu o valoare a rezistenței de ≤ 1*10^6Ω.
Personalul trebuie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte antistatică, iar rezistența de împământare a echipamentului trebuie să fie ≤12Ω
Exemplu de aspect
Zona principală de procesare este situată în centrul clădirii, înconjurată de săli de echipamente și săli de testare. Materialele intră prin ecluze, iar personalul intră prin dușuri cu aer.
Sistemul de evacuare este configurat independent, iar gazele de eșapament sunt filtrate de un filtru HEPA înainte de a fi evacuate.
(2). Cameră curată în industria biofarmaceutică
Clasa de curățenie
Zona de umplere a preparatelor sterile trebuie să atingă clasa A (ISO 5) și clasa 100 la nivel local; zonele de cultură celulară și operare bacteriologică trebuie să atingă clasa B (ISO 6), în timp ce zonele auxiliare (cum ar fi camera de sterilizare și depozitarea materialelor) trebuie să atingă nivelul C (ISO 7) sau nivelul D (ISO 8).
Cerințe de biosecuritate
Experimentele care implică microorganisme înalt patogene trebuie efectuate în laboratoare BSL-2 sau BSL-3, echipate cu mediu cu presiune negativă, sistem de închidere a ușii duble și sistem de sprinklere de urgență.
Camera de sterilizare trebuie să utilizeze materiale rezistente la foc și la temperaturi ridicate și să fie echipată cu sterilizatoare cu abur sau echipamente de dezinfecție cu atomizare de peroxid de hidrogen.
Exemplu de aspect
Camera bacteriene și camera celulară sunt amplasate independent și izolate fizic de zona de umplere curată. Materialul intră prin cutia de trecere, în timp ce personalul intră prin vestiar și camera tampon; Sistemul de evacuare este echipat cu filtru HEPA și dispozitiv de adsorbție cu cărbune activ.
(3). Camere sterile în industria alimentară
Clasa de curățenie
Camera de ambalare a alimentelor trebuie să atingă un nivel de clasa 100000 (ISO 8), cu o concentrație de particule ≤ 3,52 milioane/m3 (0,5 µm).
Camera de procesare a materiilor prime și de ambalare a alimentelor negata de consum trebuie să atingă un nivel de clasa 300000 (ISO 9).
Controlul temperaturii și umidității
Interval de temperatură 18-26℃, umiditate relativă ≤75%, pentru a preveni creșterea microorganismelor în apa condensată.
Exemplu de aspect
Zona de curățare (cum ar fi camera interioară de ambalare) este situată în direcția contravântului, în timp ce zona de cvasi-curățare (cum ar fi cea de prelucrare a materiilor prime) este situată în direcția opusă vântului;
Materialele intră prin camera tampon, în timp ce personalul intră prin vestiar și zona de spălare și dezinfectare a mâinilor. Sistemul de evacuare este echipat cu filtru primar și mediu, iar sita filtrantă este înlocuită periodic.
(4). Cameră curată în industria cosmetică
Clasa de curățenie
Camera de emulsificare și umplere trebuie să atingă clasa 100000 (ISO 8), iar camera de depozitare și ambalare a materiilor prime trebuie să atingă clasa 300000 (ISO 9).
Selecția materialelor
Pereții sunt vopsiți cu vopsea antimucegai sau panouri sandwich, podelele sunt autonivelante cu rășină epoxidică, iar rosturile sunt sigilate. Corpurile de iluminat sunt sigilate cu lămpi curate pentru a preveni acumularea de praf.
Exemplu de aspect
Camera de emulsionare și camera de umplere sunt amplasate independent, echipate cu o bancă de curățare locală clasa 100; Materialele intră prin cutia de trecere, în timp ce personalul intră prin vestiar și duș de aer; Sistemul de evacuare este echipat cu un dispozitiv de adsorbție cu cărbune activ pentru a îndepărta compușii organici volatili.
- Parametri tehnici generali
Controlul zgomotului: Zgomot de cameră curată ≤65dB(A), utilizând ventilator și tobă de eșapament cu zgomot redus.
Proiectare iluminare: Iluminare medie > 500lx, uniformitate > 0,7, utilizând o lampă fără umbră sau o lampă LED curată.
Volumul de aer proaspăt: Dacă volumul de aer proaspăt per persoană pe oră este mai mare de 40 m3, sunt necesare compensarea pentru evacuare și menținerea presiunii pozitive.
Filtrele Hepa sunt înlocuite la fiecare 6-12 luni, filtrele primare și medii sunt curățate lunar, podelele și pereții sunt curățați și dezinfectați săptămânal, suprafețele echipamentelor sunt șterse zilnic, bacteriile care se depun în aer și particulele în suspensie sunt detectate în mod regulat și se țin evidențe.
- Proiectare de siguranță și urgențe
Evacuare în siguranță: Fiecare zonă curată de pe fiecare etaj trebuie să aibă cel puțin 2 ieșiri de siguranță, iar direcția de deschidere a ușilor de evacuare trebuie să fie în concordanță cu direcția de evacuare. O ușă de bypass trebuie instalată în duș atunci când sunt prezente mai mult de 5 persoane.
Instalații de stingere a incendiilor: Zona curată adoptă un sistem de stingere a incendiilor cu gaz (cum ar fi heptafluoropropanul) pentru a evita deteriorarea echipamentelor prin apă. Echipată cu iluminare de urgență și semnalizare de evacuare, cu un timp de alimentare continuă de peste 30 de minute.
Intervenție în caz de urgență: Laboratorul de biosecuritate este dotat cu rute de evacuare în caz de urgență și stații de spălare a ochilor. Zona de depozitare a substanțelor chimice este dotată cu tăvi etanșe și materiale absorbante.
Data publicării: 29 septembrie 2025