Atunci când proiectați o cameră curată GMP alimentară, fluxul pentru oameni și material ar trebui să fie separat, astfel încât, chiar dacă există contaminare pe corp, nu va fi transmisă produsului și același lucru este valabil și pentru produs.
Principiile de remarcat
1. Operatorii și materialele care intră în zona curată nu pot împărtăși aceeași intrare. Canalele de intrare a operatorului și a materialului trebuie furnizate separat. Dacă materiile prime și materialele auxiliare și materialele de ambalare care intră direct în contact cu alimentele sunt ambalate în mod fiabil, nu vor provoca contaminare între ele, iar fluxul de proces este rezonabil, în principiu, poate fi utilizată o intrare. Pentru materialele și deșeurile care pot polua mediul înconjurător, cum ar fi carbonul activat și reziduurile utilizate sau generate în timpul procesului de producție, ar trebui să fie create intrări și ieșiri speciale pentru a evita contaminarea materiilor prime, a materialelor auxiliare sau a materialelor de ambalare interioare. Cel mai bine este să configurați intrări și ieșiri separate pentru materialele care intră în zona curată și produsele finite expediate din zona curată.
2. Operatorii și materialele care intră în zona curată ar trebui să -și stabilească propriile camere de purificare sau să ia măsuri de purificare corespunzătoare. De exemplu, operatorii pot intra în zona de producție curată prin AirLlock după ce au făcut un duș, poartă haine de lucru curate (inclusiv capace de lucru, încălțăminte de lucru, mănuși, măști etc.), duș de aer, spălare a mâinilor și dezinfectare a mâinilor. Materialele pot intra în zona curată prin cutia de blocare a aerului sau de trecere după ce a scos ambalajele exterioare, dușul de aer, curățarea suprafeței și dezinfectarea.
3. Pentru a evita contaminarea alimentelor de către factori externi, atunci când proiectați aspectul echipamentelor de proces, în zona de producție curată trebuie să fie amenajate doar echipamente legate de producție, instalații și camere de depozitare a materialelor. Instalații auxiliare publice, cum ar fi compresoare, cilindri, pompe de vid, echipamente de îndepărtare a prafului, echipamente de dezumidificare, ventilatoare de evacuare pentru gazul comprimat ar trebui să fie aranjate în zona generală de producție, atât timp cât sunt cerințele procesului. Pentru a preveni eficient contaminarea încrucișată între alimente, alimentele cu specificații diferite și soiuri nu pot fi produse în aceeași cameră curată în același timp. Din acest motiv, echipamentele sale de producție ar trebui să fie aranjate într -o cameră curată separată.
4. Când proiectați un pasaj în zonă curată, asigurați -vă că trecerea în mod direct ajunge la fiecare poziție de producție, depozitare intermediară sau de ambalaje. Camerele de operare sau camerele de depozitare ale altor stâlpi nu pot fi utilizate ca pasaje pentru materiale și operatori pentru a intra în acest post, iar echipamentele asemănătoare cuptorului nu pot fi utilizate ca pasaje pentru personal. Acest lucru poate preveni eficient contaminarea încrucișată a diferitelor tipuri de alimente cauzate de transportul materialului și fluxul operatorului.
5. Fără a afecta fluxul de proces, operațiunile procesului și aspectul echipamentelor, dacă parametrii sistemului de aer condiționat de săli de operare curate adiacente sunt aceiași, ușile pot fi deschise pe pereții partiției, pot fi deschise cutii de trecere, sau centurile transportoare pot fi să fie configurat pentru a transfera materiale. Încercați să utilizați mai puțin sau deloc pasaj partajat în afara camerei de operare curate.
6. Dacă zdrobirea, cernerea, tabletarea, umplutura, uscarea API și alte poziții care generează cantități mari de praf nu pot fi complet închise, pe lângă dispozitivele de captare a prafului și de îndepărtare a prafului necesare, ar trebui să fie proiectată și o cameră din față. Pentru a evita contaminarea camerelor adiacente sau a pasarele partajate. În plus, pentru poziții cu o cantitate mare de disipare a căldurii și a umidității, cum ar fi prepararea solidă a preparatului de suspensie și prepararea concentrației de injecție, pe lângă proiectarea unui dispozitiv de îndepărtare a umidității, o cameră frontală poate fi, de asemenea, proiectată pentru a evita afectarea funcționării adiacentului adiacent Curățați camera din cauza disipației mari de umiditate și a disipației de căldură și a parametrilor de aer condiționat ambientale.
7. Cel mai bine este să separați ascensoarele pentru transportul materialelor și ascensoarelor în fabricile cu mai multe camere. Poate facilita amenajarea fluxului de personal și a fluxului de material. Deoarece ascensoarele și arborele sunt o sursă mare de poluare, iar aerul în ascensoare și arbori este dificil de purificat. Prin urmare, nu este potrivit să instalați ascensoare în zone curate. Dacă se datorează cerințelor speciale ale procesului sau limitărilor structurii clădirii fabricii, echipamentul de proces trebuie să fie aranjat tridimensional, iar materialele trebuie transportate de sus în jos sau de jos în sus în zona curată cu elevator, un bloc de aer Ar trebui instalat între elevator și zona de producție curată. Sau proiectați alte măsuri pentru a asigura curățenia aerului în zona de producție.
8. După ce oamenii intră în atelier prin prima sală de schimbare și a doua sală de schimbare, iar obiectele intră în atelier prin intermediul pasajului fluxului de materiale și pasajul fluxului de personal în camera curată GMP sunt inseparabile. Toate materialele sunt procesate de oameni. Operația nu este atât de strictă după ce a intrat.
9. Pasajul fluxului de personal ar trebui, de asemenea, să fie proiectat ținând cont de suprafața totală și de utilizarea mărfurilor. Unele vestiare ale personalului companiei, camere tampon etc. sunt proiectate doar pentru câțiva metri pătrați, iar spațiul real pentru schimbarea hainelor este mic.
10. Este necesar să se evite eficient intersecția fluxului de personal, fluxul de materiale, fluxul de echipamente și debitul de deșeuri. Este imposibil să vă asigurați o raționalitate perfectă în procesul de proiectare efectiv. Vor fi mai multe tipuri de ateliere de producție collineare și diferite moduri de lucru de lucru.
11. Același lucru este valabil și pentru logistică. Vor fi diverse riscuri. Procedurile în schimbare nu sunt standardizate, accesul la materiale nu este standardizat, iar unele pot avea rute de evadare slab proiectate. Dacă apar dezastre, cum ar fi cutremure și incendii, atunci când vă aflați într -o zonă de conserve sau într -un loc din apropiere, unde trebuie să schimbați hainele de mai multe ori, este de fapt foarte periculos, deoarece spațiul proiectat de GMP Clean Room este îngust și nu există o evadare specială fereastră sau parte care poate fi ruptă.
Timpul post: 26-2023 septembrie