Atunci când se proiectează o cameră curată GMP alimentară, fluxul pentru oameni și material ar trebui să fie separat, astfel încât, chiar dacă există contaminare pe corp, acesta nu va fi transmis la produs și același lucru este valabil și pentru produs.
Principii de reținut
1. Operatorii și materialele care intră în zona curată nu pot avea aceeași intrare.Canalele de intrare pentru operator și materiale ar trebui furnizate separat.Dacă materiile prime și materialele auxiliare și materialele de ambalare care intră direct în contact cu alimentele sunt ambalate în mod fiabil, nu se vor contamina între ele, iar fluxul procesului este rezonabil, în principiu, se poate folosi o singură intrare.Pentru materialele și deșeurile care sunt susceptibile de a polua mediul înconjurător, cum ar fi cărbunele activ și reziduurile utilizate sau generate în timpul procesului de producție, trebuie amenajate intrări și ieșiri speciale pentru a evita contaminarea materiilor prime, a materialelor auxiliare sau a materialelor de ambalare interioară.Cel mai bine este să configurați intrări și ieșiri separate pentru materialele care intră în zona curată și produsele finite expediate în afara zonei curate.
2. Operatorii și materialele care intră în zona curată trebuie să își amenajeze propriile camere de purificare sau să ia măsurile de purificare corespunzătoare.De exemplu, operatorii pot intra în zona de producție curată prin ecluza de aer după ce au făcut un duș, poartă haine de lucru curate (inclusiv șepci de lucru, pantofi de lucru, mănuși, măști etc.), duș cu aer, spălarea mâinilor și dezinfecția mâinilor.Materialele pot pătrunde în zona curată prin blocul de aer sau cutia de trecere după îndepărtarea ambalajului exterior, dușul cu aer, curățarea suprafețelor și dezinfecția.
3. Pentru a evita contaminarea alimentelor de către factori externi, la proiectarea amenajării echipamentelor de proces, în zona de producție curată ar trebui amenajate numai echipamente legate de producție, instalații și încăperi de depozitare a materialelor.Instalațiile publice auxiliare, cum ar fi compresoare, cilindri, pompe de vid, echipamente de îndepărtare a prafului, echipamente de dezumidificare, ventilatoare de evacuare pentru gaz comprimat trebuie să fie amenajate în zona generală de producție atâta timp cât cerințele procesului permit.Pentru a preveni eficient contaminarea încrucișată între alimente, alimentele cu specificații și soiuri diferite nu pot fi produse în aceeași cameră curată în același timp.Din acest motiv, echipamentul său de producție ar trebui aranjat într-o cameră curată separată.
4. Când proiectați un pasaj în zonă curată, asigurați-vă că pasajul ajunge direct la fiecare poziție de producție, intermediar sau depozitare a materialului de ambalare.Sălile de operație sau încăperile de depozitare ale altor posturi nu pot fi folosite ca treceri pentru materiale și operatori pentru a intra în acest post, iar echipamentele tip cuptor nu pot fi folosite ca pasaje pentru personal.Acest lucru poate preveni eficient contaminarea încrucișată a diferitelor tipuri de alimente cauzată de transportul materialelor și fluxul operatorului.
5. Fără a afecta fluxul procesului, operațiunile procesului și aspectul echipamentului, dacă parametrii sistemului de aer condiționat ai sălilor de operare curate adiacente sunt aceiași, ușile pot fi deschise pe pereții despărțitori, cutiile de trecere pot fi deschise sau benzile transportoare pot fi deschise. fi configurat pentru a transfera materiale.Încercați să utilizați mai puțin sau deloc un pasaj comun în afara camerei de operație curată.
6. Dacă zdrobirea, cernerea, tabletarea, umplerea, uscarea API și alte poziții care generează cantități mari de praf nu pot fi închise complet, pe lângă dispozitivele necesare de captare și îndepărtare a prafului, ar trebui proiectată și o cameră frontală de operare.Pentru a evita contaminarea încăperilor adiacente sau a trotuarelor comune.În plus, pentru pozițiile cu o cantitate mare de disipare a căldurii și umidității, cum ar fi pregătirea nămolului de pregătire solidă și prepararea concentrației de injecție, pe lângă proiectarea unui dispozitiv de îndepărtare a umidității, poate fi proiectată și o cameră frontală pentru a evita afectarea funcționării dispozitivului adiacent. cameră curată datorită disipării mari a umidității și disipării căldurii și parametrilor aerului condiționat ambiental.
7. Cel mai bine este să separați ascensoarele pentru transportul materialelor și ascensoarele în fabricile cu mai multe camere.Poate facilita aranjarea fluxului de personal și a fluxului de materiale.Deoarece ascensoarele și puțurile sunt o sursă mare de poluare, iar aerul din lifturi și puțuri este greu de purificat.Prin urmare, nu este potrivit să instalați ascensoare în zone curate.Dacă din cauza cerințelor speciale ale procesului sau limitărilor structurii clădirii fabricii, echipamentul de proces trebuie să fie aranjat tridimensional, iar materialele trebuie transportate de sus în jos sau de jos în sus într-o zonă curată cu un lift, un sas de aer. trebuie instalat între lift și zona de producție curată.Sau proiectați alte măsuri pentru a asigura curățenia aerului în zona de producție.
8. După ce oamenii intră în atelier prin prima cameră de vestiare și a doua cameră de schimb, iar obiectele intră în atelier prin pasajul fluxului de materiale și pasajul fluxului personalului din camera curată GMP sunt inseparabile.Toate materialele sunt prelucrate de oameni.Operația nu este atât de strictă după ce intră.
9. Pasajul pentru fluxul de personal ar trebui, de asemenea, proiectat luând în considerare suprafața totală și utilizarea mărfurilor.Unele vestiare ale personalului companiei, camere-tampon etc sunt proiectate pe doar câțiva metri pătrați, iar spațiul propriu-zis pentru schimbarea hainelor este mic.
10. Este necesar să se evite în mod eficient intersecția fluxului de personal, fluxul de materiale, fluxul de echipamente și fluxul de deșeuri.Este imposibil să se asigure o raționalitate perfectă în procesul real de proiectare.Vor exista mai multe tipuri de ateliere de producție coliniare și diferite moduri de lucru ale echipamentelor.
11. Același lucru este valabil și pentru logistică.Vor exista diverse riscuri.Procedurile de schimbare nu sunt standardizate, accesul la materiale nu este standardizat, iar unele pot avea căi de evacuare prost proiectate.Dacă au loc dezastre precum cutremure și incendii, atunci când vă aflați într-o zonă de conserve sau într-un loc din apropiere unde trebuie să vă schimbați hainele de mai multe ori, este de fapt foarte periculos deoarece spațiul proiectat de camera curată GMP este îngust și nu există o scăpare specială. fereastră sau parte care se poate sparge.
Ora postării: 26-sept-2023