1. Scop: Această procedură își propune să ofere o procedură standardizată pentru operațiunile aseptice și protecția camerelor sterile.
2. Domeniul de aplicare: Laboratorul de testare biologică
3. Persoană responsabilă: Tester de supraveghere QC
4.definition: niciuna
5. Precauții de siguranță
Efectuați strict operații aseptice pentru a preveni contaminarea microbiană; Operatorii ar trebui să oprească lampa UV înainte de a intra în camera sterilă.
6.Proceduri
6.1. Camera sterilă trebuie să fie echipată cu o cameră de operare sterilă și o cameră tampon. Curățenia camerei de funcționare sterilă ar trebui să ajungă la clasa 10000. Temperatura interioară trebuie menținută la 20-24 ° C, iar umiditatea trebuie menținută la 45-60%. Curățenia băncii curate ar trebui să ajungă la clasa 100.
6.2. Camera sterilă trebuie păstrată curată și este strict interzisă acumularea resturilor pentru a preveni contaminarea.
6.3. Preveniți strict contaminarea tuturor echipamentelor de sterilizare și a mediilor de cultură. Cei care sunt contaminați ar trebui să nu mai folosească.
6.4. Camera sterilă trebuie să fie echipată cu dezinfectanți de concentrare de lucru, cum ar fi soluție de cresol 5%, 70% alcool, 0,1% soluție de clormethionină etc.
6.5. Camera sterilă trebuie să fie sterilizată în mod regulat și curățată cu dezinfectant adecvat pentru a se asigura că curățenia camerei sterile îndeplinește cerințele.
6.6. Toate instrumentele, instrumentele, vasele și alte articole care trebuie aduse în cameră sterilă ar trebui să fie strâns înfășurate și sterilizate prin metode adecvate.
6.7. Înainte de a intra în camera sterilă, personalul trebuie să se spele pe mâini cu săpun sau dezinfectant, apoi să se schimbe în haine de lucru speciale, încălțăminte, pălării, măști și mănuși în camera tampon (sau să -și șteargă din nou mâinile cu 70% etanol) înainte de a intra în cameră sterilă. Efectuați operații în camera bacteriană.
6.8. Înainte de a utiliza o cameră sterilă, lampa ultravioletă din camera sterilă trebuie să fie pornită pentru iradiere și sterilizare mai mult de 30 de minute, iar banca curată trebuie să fie pornită pentru suflarea aerului în același timp. După finalizarea operației, camera sterilă trebuie curățată la timp și apoi sterilizată de lumină ultravioletă timp de 20 de minute.
6.9. Înainte de inspecție, ambalajul exterior al eșantionului de testare trebuie menținut intact și nu trebuie deschis pentru a preveni contaminarea. Înainte de inspecție, utilizați 70% bile de bumbac alcool pentru a dezinfecta suprafața exterioară.
6.10. În timpul fiecărei operații, trebuie făcut un control negativ pentru a verifica fiabilitatea funcționării aseptice.
6.11. Când absorbiți lichidul bacterian, trebuie să utilizați o bilă de aspirație pentru a -l absorbi. Nu atingeți paiul direct cu gura.
6.12. Acul de inoculare trebuie sterilizat prin flacără înainte și după fiecare utilizare. După răcire, cultura poate fi inoculată.
6.13. Paiele, tuburile de testare, vasele Petri și alte ustensile care conțin lichid bacterian trebuie să fie înmuiate într -o găleată de sterilizare care conține 5% soluție de lysol pentru dezinfectare și scoase și clătite după 24 de ore.
6.14. Dacă există lichid bacterian vărsat pe masă sau podea, ar trebui să turnați imediat 5% soluție de acid carbolic sau 3% lysol pe zona contaminată timp de cel puțin 30 de minute înainte de a -l trata. Când hainele și pălăriile de lucru sunt contaminate cu lichid bacterian, acestea trebuie scoase imediat și spălate după sterilizarea cu abur de înaltă presiune.
6.15. Toate elementele care conțin bacterii vii trebuie dezinfectate înainte de a fi clătite sub robinet. Este strict interzisă poluarea canalizării.
6.16. Numărul de colonii din camera sterilă trebuie verificat lunar. Cu banca curată deschisă, luați o serie de vase petri sterile cu un diametru interior de 90 mm și injectați aseptic aproximativ 15 ml de mediu de cultură de agar nutritiv care a fost topit și răcit până la aproximativ 45 ° C. După solidificare, așezați -o cu susul în jos la 30 până la 35 de incubați timp de 48 de ore într -un incubator. După dovezi sterilitate, luați 3 până la 5 farfurii și așezați -le pe stânga, mijlocul și dreapta poziției de lucru. După deschiderea capacului și expuneți -le timp de 30 de minute, așezați -le cu susul în jos într -un incubator de 30 până la 35 ° C timp de 48 de ore și scoateți -le. examina. Numărul mediu de bacterii diverse de pe placă dintr -o zonă curată din clasa 100 nu trebuie să depășească 1 colonie, iar numărul mediu dintr -o cameră curată din clasa 10000 nu trebuie să depășească 3 colonii. Dacă limita este depășită, camera sterilă trebuie dezinfectată în detaliu până când inspecțiile repetate îndeplinesc cerințele.
7. Consultați capitolul (metoda de inspecție a sterilității) din „Metodele de inspecție igienică a drogurilor” și „practicile de operare standard din China pentru inspecția medicamentelor”.
8. Departamentul de distribuție: Departamentul de Management al Calității
Curăță Curăță Ghid tehnic:
După obținerea unui mediu steril și a unor materiale sterile, trebuie să menținem o stare sterilă pentru a studia un microorganism cunoscut sau pentru a le utiliza funcțiile. În caz contrar, diverse microorganisme din exterior se pot amesteca cu ușurință. Fenomenul amestecării microorganismelor irelevante din exterior se numește bacterii contaminante în microbiologie. Prevenirea contaminării este o tehnică critică în lucrările microbiologice. Sterilizarea completă pe de o parte și prevenirea contaminării pe de altă parte sunt două aspecte ale tehnicii aseptice. În plus, trebuie să prevenim microorganismele studiate, în special microorganismele patogene sau microorganismele proiectate genetic care nu există în natură, de la evadarea din containerele noastre experimentale în mediul extern. În aceste scopuri, în microbiologie, există multe măsuri.
Camera sterilă este de obicei o cameră mică, special înființată în laboratorul de microbiologie. Poate fi construit cu foi și sticlă. Zona nu ar trebui să fie prea mare, aproximativ 4-5 metri pătrați, iar înălțimea ar trebui să fie de aproximativ 2,5 metri. O cameră tampon ar trebui să fie amenajată în afara camerei sterile. Ușa camerei tampon și ușa camerei sterile nu trebuie să se confrunte cu aceeași direcție pentru a împiedica fluxul de aer să aducă bacterii diverse. Atât camera sterilă, cât și camera tampon trebuie să fie etanșe. Echipamentele de ventilație interioară trebuie să aibă dispozitive de filtrare a aerului. Pardoseala și pereții camerei sterile trebuie să fie netede, dificil de adăpostit murdar și ușor de curățat. Suprafața de lucru ar trebui să fie la nivel. Atât camera sterilă, cât și camera tampon sunt echipate cu lumini ultraviolete. Luminile ultraviolete din camera sterilă sunt la 1 metru distanță de suprafața de lucru. Personalul care intră în camera sterilă trebuie să poarte îmbrăcăminte și pălării sterilizate.
În prezent, camerele sterile există în mare parte în fabricile de microbiologie, în timp ce Laboratoarele Generale folosesc Bank Clean. Principala funcție a bancii curate este utilizarea dispozitivului de flux de aer laminar pentru a îndepărta diverse praf minuscule, inclusiv microorganisme pe suprafața de lucru. Dispozitivul electric permite aerului să treacă prin filtrul HEPA și apoi să intre pe suprafața de lucru, astfel încât suprafața de lucru să fie mereu păstrată sub controlul aerului steril care curge. Mai mult decât atât, există o perdea de aer de mare viteză pe partea exterioară pentru a preveni intrarea aerului bacterian extern.
În locuri cu condiții dificile, cutii sterile din lemn pot fi, de asemenea, utilizate în loc de bancă curată. Cutia sterilă are o structură simplă și este ușor de mișcat. Există două găuri pe partea din față a cutiei, care sunt blocate de ușile push-pull atunci când nu sunt în funcțiune. Vă puteți extinde brațele în timpul funcționării. Partea superioară a frontului este echipată cu sticlă pentru a facilita funcționarea internă. Există o lampă ultravioletă în interiorul cutiei, iar ustensile și bacterii pot fi introduse prin ușă mică din lateral.
Tehnicile de operare aseptice nu joacă în prezent un rol esențial în cercetarea și aplicațiile microbiologice, dar sunt utilizate pe scară largă în multe biotehnologii. De exemplu, tehnologia transgenică, tehnologia anticorpului monoclonal etc.
Timpul post: 06-2024 MAR